Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig og personlig behandling av atferdsforstyrrelser ved frontotemporal lobardegenerasjon. (DLFT)

30. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Fronto-Temporal Lobar Degeneration (FTLD) refererer til 3 kategorier av nevrodegenerative sykdommer som vanligvis forekommer mellom 55 og 65 år: Fronto-Temporal Demens (FTD), Primær Progressiv Afasi (PPA), Semantisk demens (SD). Klinisk uttrykk varierer betydelig blant individer, men i de fleste tilfeller er atferdsforstyrrelser og personlighetsendringer fremtredende. FTLD er lite kjent av allmennheten, inkludert helsepersonell. Foreløpig oppfyller ikke det franske helsesystemet behovene og forventningene til pasienter og deres familier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med FTLD og deres omsorgspersoner må anerkjennes og støttes gjennom spesifikke og skreddersydde handlinger levert av ekspertteam. Hovedmålet med vår studie er å evaluere effektiviteten av en 6-måneders tilpasset tverrfaglig behandling gitt til dyad FTLD-pasienten og omsorgspersonen på pasientens atferdsforstyrrelser. De sekundære målene er å vurdere effekten av dette programmet på pasientens kognitive forverring, funksjonell autonomi og atferdsproblemer, samt omsorgspersonens depressive symptomatologi og følelse av kompetanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Fronto-Temporal Lobar Degeneration diagnoser
  • Menn eller kvinner fra 18 år og oppover

Forsørger

• Ektefelle, bror, søster, barn som bor hjemme hos pasienten og kan gi det medisinske teamet pålitelig informasjon om statusen til foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

Pasient

  • Pasient institusjonalisert
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Psykotisk syndrom
  • Alvorlig og ustabil generell medisinsk tilstand
  • Pasient sengeliggende

Forsørger

  • Personer under rettslig beskyttelse
  • Alvorlig og ustabil generell medisinsk tilstand
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig og personlig omsorg
Personlig omsorg og forslag kommer fra et team av eksperter: nevrologer; geriater ; psykolog.
Annen: 3 Hjemmebesøk utført av psykolog
Pasient- og omsorgspersonsamtaler med psykolog hjemme
Ingen inngripen: Referansepleie
Standard kliniske evalueringer av pasient med frontotemporal lobar degenerasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av nevropsykiatrisk symptomatologi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering av nevropsykiatrisk symptomatologi
12 måneder
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Frontal Behavioral Inventory
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Frontal Assessment Batteri
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Geriatrisk depresjonsskala (fra 0 til 30)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Poeng: 0-5: normal Poengsum: 5-9: lett depresjon Poeng: 10-30: alvorlig depresjon
6 måneder og 12 måneder
Sense of Competence Questionnaire (SCQ)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Quality of Life Questionnaire (QoL-AD)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Hierarkisk skala for internitet for eldre (EHIPA) score (fra 0 til 22)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 22. En høy score som tilsvarer en viktig internitet
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX2015/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frontotemporal Lobar Degenerasjon

Kliniske studier på 3 Hjemmebesøk utført av psykolog

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere