Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig og personlig pleje af adfærdsforstyrrelser i frontotemporal lobar degeneration. (DLFT)

30. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Fronto-Temporal Lobar Degeneration (FTLD) refererer til 3 kategorier af neurodegenerative sygdomme, der generelt forekommer mellem 55 og 65 år: Fronto-Temporal Demens (FTD), Primær Progressiv Afasi (PPA), Semantisk demens (SD). Klinisk udtryk er væsentligt varierende blandt individer, men i de fleste tilfælde er adfærdsforstyrrelser og personlighedsændringer fremtrædende. FTLD er dårligt kendt af den brede offentlighed, herunder sundhedspersonale. I øjeblikket opfylder det franske sundhedssystem ikke patienternes og deres familiers behov og forventninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med FTLD og deres pårørende skal anerkendes og støttes gennem specifikke og skræddersyede handlinger leveret af ekspertteams. Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en 6-måneders personlig multidisciplinær pleje, der ydes til dyad FTLD-patienten og plejepersonalet på patientens adfærdsforstyrrelser. De sekundære mål er at vurdere virkningen af ​​dette program på patientens kognitive forringelse, funktionelle autonomi og adfærdsproblemer samt omsorgspersonens depressive symptomatologi og følelse af kompetence.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Fronto-Temporal Lobar Degeneration diagnoser
  • Mænd eller kvinder på 18 år og derover

Omsorgsgiver

• Ægtefælle, bror, søster, barn, der bor i patientens hjem og kan give det medicinske team pålidelige oplysninger om deres forælders status.

Eksklusionskriterier:

Patient

  • Patient institutionaliseret
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Psykotisk syndrom
  • Alvorlig og ustabil almen medicinsk tilstand
  • Patient sengeliggende

Omsorgsgiver

  • Personer under retsbeskyttelse
  • Alvorlig og ustabil almen medicinsk tilstand
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfaglig og personlig pleje
Personlig pleje og forslag kommer fra et team af eksperter: neurologer; geriater ; psykolog.
Andet: 3 Hjemmebesøg foretaget af psykolog
Patient- og omsorgssamtaler med psykolog i hjemmet
Ingen indgriben: Referencepleje
Standard kliniske evalueringer af patient med Frontotemporal Lobar Degeneration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af neuropsykiatrisk symptomatologi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af neuropsykiatrisk symptomatologi
12 måneder
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Frontal adfærdsopgørelse
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Frontal Assessment Batteri
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Geriatrisk depression skala score (fra 0 til 30)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Score : 0 - 5 : normal Score : 5 - 9 : let depression Score : 10 - 30 : svær depression
6 måneder og 12 måneder
Sense of Competence Questionnaire (SCQ)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Quality of Life Questionnaire (QoL-AD)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Hierarkisk skala for internitet for ældre mennesker (EHIPA) score (fra 0 til 22)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Scoren varierer fra 0 til 22. En høj score svarende til en vigtig internitet
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2015/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal Lobar Degeneration

Kliniske forsøg med 3 Hjemmebesøg foretaget af psykolog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner