Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire en gepersonaliseerde zorg voor gedragsstoornissen bij frontotemporale kwabdegeneratie. (DLFT)

30 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Fronto-temporale lobaire degeneratie (FTLD) verwijst naar 3 categorieën neurodegeneratieve ziekten die over het algemeen tussen 55 en 65 jaar voorkomen: fronto-temporale dementie (FTD), primaire progressieve afasie (PPA), semantische dementie (SD). Klinische expressie varieert aanzienlijk tussen individuen, maar in de meeste gevallen zijn gedragsstoornissen en persoonlijkheidsveranderingen prominent aanwezig. FTLD is slecht bekend bij het grote publiek, inclusief beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Momenteel voldoet het Franse gezondheidssysteem niet aan de behoeften en verwachtingen van patiënten en hun families

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met FTLD en hun zorgverleners moeten worden herkend en ondersteund door middel van specifieke en op maat gemaakte acties die worden aangeboden door teams van experts. Het hoofddoel van onze studie is het evalueren van de effectiviteit van een 6 maanden durende gepersonaliseerde multidisciplinaire zorg die wordt geboden aan de tweevoudige FTLD-patiënt en verzorger op de gedragsstoornissen van de patiënt. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact van dit programma op de cognitieve achteruitgang, functionele autonomie en gedragsproblemen van de patiënt, evenals de depressieve symptomen en het competentiegevoel van de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • Diagnose van frontotemporale kwabdegeneratie
  • Mannen of vrouwen van 18 jaar en ouder

Verzorger

• Echtgenoot, broer, zus, kind dat bij de patiënt thuis woont en het medisch team betrouwbare informatie kan geven over de status van hun ouder.

Uitsluitingscriteria :

Geduldig

  • Patiënt geïnstitutionaliseerd
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Psychotisch syndroom
  • Ernstige en onstabiele algemene medische toestand
  • Patiënt bedlegerig

Verzorger

  • Personen onder wettelijke bescherming
  • Ernstige en onstabiele algemene medische toestand
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidisciplinaire en persoonlijke zorg
Gepersonaliseerde zorg en voorstellen van een team van experts: neurologen; geriater; psycholoog.
Ander: 3 huisbezoeken door een psycholoog
Patiënt- en mantelzorgergesprekken met een psycholoog aan huis
Geen tussenkomst: Referentie zorg
Standaard klinische evaluaties van een patiënt met frontotemporale kwabdegeneratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van neuropsychiatrische symptomatologie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van neuropsychiatrische symptomatologie
12 maanden
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Frontale gedragsinventaris
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Frontale beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Geriatrische depressieschaalscore (van 0 tot 30)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Score : 0 - 5 : normaal Score : 5 - 9 : lichte depressie Score : 10 - 30 : ernstige depressie
6 maanden en 12 maanden
Bekwaamheidsvragenlijst (SCQ)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Vragenlijst kwaliteit van leven (QoL-AD)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Hiërarchische schaal van internaliteit voor ouderen (EHIPA) score (van 0 tot 22)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De score varieert van 0 tot 22. Een hoge score die overeenkomt met een belangrijke internaliteit
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2015/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frontotemporale lobaire degeneratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren