Мультидисциплинарный и персонализированный уход за поведенческими расстройствами при лобно-височной долевой дегенерации. (DLFT)
30 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Лобно-височная долевая дегенерация (ЛВЛД) относится к 3 категориям нейродегенеративных заболеваний, обычно встречающихся в возрасте от 55 до 65 лет: лобно-височная деменция (ЛВД), первичная прогрессирующая афазия (ППА), семантическая деменция (СД).
Клинические проявления существенно различаются у разных людей, но в большинстве случаев заметны поведенческие расстройства и изменения личности.
FTLD малоизвестен широкой публике, включая медицинских работников.
В настоящее время французская система здравоохранения не отвечает потребностям и ожиданиям пациентов и их семей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с FTLD и лица, осуществляющие за ними уход, нуждаются в признании и поддержке с помощью конкретных и специально разработанных действий, проводимых экспертными группами.
Основная цель нашего исследования - оценить эффективность 6-месячной персонализированной мультидисциплинарной помощи, оказываемой диаде пациенту с FTLD и лицу, осуществляющему уход, при поведенческих расстройствах пациента.
Второстепенными целями являются оценка воздействия этой программы на ухудшение когнитивных функций пациента, функциональную автономию и поведенческие проблемы, а также на депрессивную симптоматику и чувство компетентности лица, осуществляющего уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33079
- Bordeaux University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Диагностика лобно-височной долевой дегенерации
- Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
Опекун
• Супруг, брат, сестра, ребенок проживают в доме пациента и могут предоставить медицинской бригаде достоверную информацию о статусе своего родителя.
Критерий исключения :
Пациент
- Пациент госпитализирован
- Беременная или кормящая женщина
- Психотический синдром
- Тяжелое и нестабильное общее состояние здоровья
- Пациент прикован к постели
Опекун
- Лица, находящиеся под правовой защитой
- Тяжелое и нестабильное общее состояние здоровья
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультидисциплинарный и индивидуальный уход
Индивидуальный уход и предложения со стороны команды экспертов: неврологов; гериатр; психолог.
|
Беседа пациента и опекуна с психологом на дому
|
|
Без вмешательства: Эталонный уход
Стандартные клинические оценки пациента с лобно-височной долевой дегенерацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка нейропсихиатрической симптоматики
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка нейропсихиатрической симптоматики
|
12 месяцев
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Фронтальная поведенческая инвентаризация
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Батарея фронтальной оценки
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Оценка гериатрической шкалы депрессии (от 0 до 30)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка: 0–5: норма Оценка: 5–9: легкая депрессия Оценка: 10–30: тяжелая депрессия
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Опросник чувства компетентности (SCQ)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Опросник качества жизни (QoL-AD)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Иерархическая шкала интернальности для пожилых людей (EHIPA) оценка (от 0 до 22)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка варьируется от 0 до 22.
Высокий балл, соответствующий важному внутреннему свойству
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX2015/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .