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Multidisziplinäre und personalisierte Betreuung von Verhaltensstörungen bei frontotemporaler Lobärdegeneration. (DLFT)

30. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Fronto-temporale Lobärdegeneration (FTLD) bezieht sich auf drei Kategorien neurodegenerativer Erkrankungen, die im Allgemeinen zwischen 55 und 65 Jahren auftreten: Fronto-temporale Demenz (FTD), primäre progressive Aphasie (PPA), semantische Demenz (SD). Die klinische Ausprägung ist von Person zu Person sehr unterschiedlich, in den meisten Fällen sind jedoch Verhaltensstörungen und Persönlichkeitsveränderungen im Vordergrund. FTLD ist in der breiten Öffentlichkeit, einschließlich der Fachkräfte im Gesundheitswesen, kaum bekannt. Derzeit erfüllt das französische Gesundheitssystem nicht die Bedürfnisse und Erwartungen der Patienten und ihrer Familien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit FTLD und ihre Betreuer müssen anerkannt und durch spezifische und maßgeschneiderte Maßnahmen von Expertenteams unterstützt werden. Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer 6-monatigen personalisierten multidisziplinären Betreuung des FTLD-Dyaden-Patienten und der Pflegekraft bei Verhaltensstörungen des Patienten zu bewerten. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen dieses Programms auf die kognitive Verschlechterung des Patienten, die funktionelle Autonomie und die Verhaltensprobleme sowie die depressive Symptomatik und das Kompetenzgefühl der Pflegekraft zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Diagnosen der frontotemporalen Lobärdegeneration
  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren

Betreuer

• Ehepartner, Bruder, Schwester und Kind, die beim Patienten zu Hause leben und dem medizinischen Team zuverlässige Informationen über den Status ihrer Eltern liefern können.

Ausschlusskriterien :

Geduldig

  • Patient stationär untergebracht
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Psychotisches Syndrom
  • Schwerer und instabiler Allgemeinzustand
  • Patient bettlägerig

Betreuer

  • Personen unter Rechtsschutz
  • Schwerer und instabiler Allgemeinzustand
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidisziplinäre und individuelle Betreuung
Persönliche Betreuung und Vorschläge durch ein Expertenteam: Neurologen; Geriater; Psychologe.
Sonstiges: 3 Hausbesuche durch einen Psychologen
Patienten- und Betreuergespräche mit einem Psychologen zu Hause
Kein Eingriff: Referenzpflege
Klinische Standardbewertungen von Patienten mit frontotemporaler Lobärdegeneration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der neuropsychiatrischen Symptomatik
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der neuropsychiatrischen Symptomatik
12 Monate
Mini-Mental-State-Prüfung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Frontales Verhaltensinventar
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Batterie zur Frontalbewertung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Skala für geriatrische Depressionen (von 0 bis 30)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Bewertung: 0 – 5: normal. Bewertung: 5 – 9: leichte Depression. Bewertung: 10 – 30: schwere Depression
6 Monate und 12 Monate
Fragebogen zum Kompetenzgefühl (SCQ)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität (QoL-AD)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
6 Monate und 12 Monate
Hierarchische Skala der Internalität für ältere Menschen (EHIPA) (von 0 bis 22)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 22. Eine hohe Punktzahl, die einer wichtigen Internalität entspricht
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX2015/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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