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Atendimento Multidisciplinar e Personalizado dos Distúrbios do Comportamento na Degeneração Lobar Frontotemporal. (DLFT)

30 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Degeneração Lobar Fronto-Temporal (DLFT) refere-se a 3 categorias de doenças neurodegenerativas geralmente ocorrendo entre 55 e 65 anos: Demência Fronto-Temporal (FTD), Afasia Progressiva Primária (PPA), Demência Semântica (DS). A expressão clínica é substancialmente variável entre os indivíduos, mas na maioria dos casos, distúrbios comportamentais e alterações de personalidade são proeminentes. FTLD é pouco conhecido pelo público em geral, incluindo profissionais de saúde. Atualmente, o sistema de saúde francês não atende às necessidades e expectativas dos pacientes e suas famílias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com DLFT e seus cuidadores precisam ser reconhecidos e apoiados por meio de ações específicas e personalizadas fornecidas por equipes de especialistas. O principal objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia de um atendimento multidisciplinar personalizado de 6 meses fornecido à díade paciente DLFT e cuidador em distúrbios comportamentais do paciente. Os objetivos secundários são avaliar o impacto deste programa na deterioração cognitiva, na autonomia funcional e nos problemas comportamentais do paciente, bem como na sintomatologia depressiva e no sentido de competência do cuidador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • Diagnóstico de Degeneração Lobar Fronto-Temporal
  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais

Cuidador

• Cônjuge, irmão, irmã, filho morando na casa do paciente e pode fornecer à equipe médica informações confiáveis ​​sobre a situação de seus pais.

Critério de exclusão :

Paciente

  • Paciente institucionalizado
  • Mulher grávida ou amamentando
  • síndrome psicótica
  • Condição médica geral grave e instável
  • paciente acamado

Cuidador

  • Pessoas sob proteção legal
  • Condição médica geral grave e instável
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atendimento multidisciplinar e personalizado
Atendimento personalizado e propostas trazidas por uma equipe de especialistas: neurologistas; geriatra; psicólogo.
Outro: 3 Visitas domiciliares feitas por uma psicóloga
Entrevistas de pacientes e cuidadores com um psicólogo em casa
Sem intervenção: Cuidados de referência
Avaliações clínicas padrão de pacientes com Degeneração Lobar Frontotemporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: 6 meses
Avaliação da sintomatologia neuropsiquiátrica
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: 12 meses
Avaliação da sintomatologia neuropsiquiátrica
12 meses
Mini exame do estado mental
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Inventário Comportamental Frontal
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Bateria de Avaliação Frontal
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica (de 0 a 30)
Prazo: 6 meses e 12 meses
Pontuação: 0 - 5: normal Pontuação: 5 - 9: depressão leve Pontuação: 10 - 30: depressão grave
6 meses e 12 meses
Questionário de Senso de Competência (SCQ)
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Questionário de Qualidade de Vida (QoL-AD)
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses
Escore da escala hierárquica de internalidade para idosos (EHIPA) (de 0 a 22)
Prazo: 6 meses e 12 meses
A pontuação varia de 0 a 22. Uma pontuação alta corresponde a uma internalidade importante
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX2015/06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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