额颞叶变性行为障碍的多学科和个性化护理。 (DLFT)
2022年3月30日 更新者：University Hospital, Bordeaux
额颞叶退化症（FTLD）是指通常发生在55至65岁之间的3类神经退行性疾病：额颞叶痴呆症（FTD）、原发性进行性失语症（PPA）、语义痴呆症（SD）。
临床表现在个体之间存在很大差异，但在大多数情况下，行为障碍和人格改变是突出的。
包括医疗保健专业人员在内的公众对 FTLD 知之甚少。
目前，法国的卫生系统不能满足患者及其家属的需求和期望
研究概览
详细说明
FTLD 患者及其护理人员需要通过专家团队提供的具体和量身定制的行动得到认可和支持。
我们研究的主要目的是评估向二人 FTLD 患者和护理人员提供的为期 6 个月的个性化多学科护理对患者行为障碍的有效性。
次要目标是评估该计划对患者的认知退化、功能自主性和行为问题以及护理人员的抑郁症状和能力感的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33079
- Bordeaux University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者
- 额颞叶变性诊断
- 18 岁及以上的男性或女性
照顾者
• 配偶、兄弟、姐妹、住在患者家中的孩子，可以向医疗团队提供有关其父母状况的可靠信息。
排除标准 ：
病人
- 病人制度化
- 孕妇或哺乳期妇女
- 精神病综合症
- 严重和不稳定的一般身体状况
- 病人卧床不起
照顾者
- 受法律保护的人
- 严重和不稳定的一般身体状况
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多学科和个性化护理
由专家团队带来的个性化护理和建议：神经科医生；老年病学家；心理学家。
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患者和护理人员在家中与心理学家面谈
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无干预：参考护理
额颞叶变性患者的标准临床评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经精神量表 (NPI)
大体时间：6个月
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神经精神症状学评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经精神量表 (NPI)
大体时间：12个月
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神经精神症状学评估
|
12个月
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迷你精神状态检查
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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额叶行为量表
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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正面评估电池
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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老年抑郁量表评分（从 0 到 30）
大体时间：6个月和12个月
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分数：0-5：正常 分数：5-9：轻度抑郁 分数：10-30：重度抑郁
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6个月和12个月
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能力感问卷 (SCQ)
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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生活质量问卷 (QoL-AD)
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月
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老年人内部性等级量表 (EHIPA) 得分（从 0 到 22）
大体时间：6个月和12个月
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分数从 0 到 22 不等。
高分对应重要的内在性
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François DARTIGUES、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月21日
初级完成 (实际的)
2021年10月6日
研究完成 (实际的)
2021年10月6日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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