Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinär och personlig vård av beteendestörningar vid frontotemporal lobardegeneration. (DLFT)

30 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Fronto-Temporal Lobar Degeneration (FTLD) avser 3 kategorier av neurodegenerativa sjukdomar som vanligtvis förekommer mellan 55 och 65 år: Fronto-Temporal Demensia (FTD), Primär progressiv afasi (PPA), Semantisk demens (SD). Det kliniska uttrycket varierar avsevärt mellan individer, men i de flesta fall är beteendestörningar och personlighetsförändringar framträdande. FTLD är dåligt känt av allmänheten inklusive hälso- och sjukvårdspersonal. För närvarande uppfyller inte det franska hälsosystemet patienternas och deras familjers behov och förväntningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med FTLD och deras vårdgivare måste erkännas och stödjas genom specifika och skräddarsydda åtgärder som tillhandahålls av expertteam. Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av en 6-månaders personlig multidisciplinär vård som ges till dyad FTLD-patienten och vårdgivaren på patientens beteendestörningar. De sekundära målen är att bedöma effekten av detta program på patientens kognitiva försämring, funktionella autonomi och beteendeproblem, såväl som vårdgivarens depressiva symptomatologi och känsla av kompetens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Fronto-Temporal Lobar Degeneration diagnoser
  • Män eller kvinnor från 18 år och uppåt

Vårdgivare

• Maka, bror, syster, barn som bor i patientens hem och kan ge det medicinska teamet tillförlitlig information om sin förälders status.

Exklusions kriterier :

Patient

  • Patient institutionaliserad
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Psykotiskt syndrom
  • Allvarligt och instabilt allmänmedicinskt tillstånd
  • Patient sängliggande

Vårdgivare

  • Personer under rättsskydd
  • Allvarligt och instabilt allmänmedicinskt tillstånd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multidisciplinär och personlig vård
Personlig vård och förslag från ett team av experter: neurologer; geriatriker ; psykolog.
Övrig: 3 Hembesök gjorda av psykolog
Patient- och vårdgivare intervjuer med psykolog i hemmet
Inget ingripande: Referensvård
Standard kliniska utvärderingar av patient med Frontotemporal Lobar Degeneration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: 6 månader
Bedömning av neuropsykiatrisk symptomatologi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: 12 månader
Bedömning av neuropsykiatrisk symptomatologi
12 månader
Mini Mental State Examination
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Frontal beteendeinventering
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Frontal Assessment Batteri
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Skala för geriatrisk depression (från 0 till 30)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Poäng : 0 - 5 : normal Poäng : 5 - 9 : lätt depression Poäng : 10 - 30 : svår depression
6 månader och 12 månader
Sense of Competence Questionnaire (SCQ)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Quality of Life Questionnaire (QoL-AD)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader
Hierarkisk skala för internitet för äldre (EHIPA) poäng (Från 0 till 22)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Poängen varierar från 0 till 22. En hög poäng motsvarande en viktig internitet
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2015/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frontotemporal Lobar Degeneration

Kliniska prövningar på 3 Hembesök gjorda av psykolog

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera