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Prise en charge multidisciplinaire et personnalisée des troubles du comportement dans la dégénérescence lobaire frontotemporale. (DLFT)

30 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La dégénérescence lobaire fronto-temporale (FTLD) désigne 3 catégories de maladies neurodégénératives survenant généralement entre 55 et 65 ans : la démence fronto-temporale (FTD), l'aphasie progressive primaire (PPA), la démence sémantique (SD). L'expression clinique est considérablement variable selon les individus, mais dans la plupart des cas, les troubles du comportement et les changements de personnalité sont prédominants. La FTLD est mal connue du grand public, y compris des professionnels de la santé. Actuellement, le système de santé français ne répond pas aux besoins et aux attentes des patients et de leurs familles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de FTLD et leurs soignants doivent être reconnus et soutenus par des actions spécifiques et sur mesure fournies par des équipes d'experts. L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'efficacité d'une prise en charge multidisciplinaire personnalisée de 6 mois dispensée à la dyade patient FTLD et soignant sur les troubles du comportement du patient. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de ce programme sur la détérioration cognitive, l'autonomie fonctionnelle et les problèmes de comportement du patient, ainsi que sur la symptomatologie dépressive et le sentiment de compétence du soignant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients

  • Diagnostics de dégénérescence lobaire fronto-temporale
  • Hommes ou femmes de 18 ans et plus

Soignant

• Conjoint, frère, sœur, enfant vivant au domicile du patient et pouvant fournir à l'équipe médicale des informations fiables sur le statut de leur parent.

Critère d'exclusion :

Patient

  • Patient institutionnalisé
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Syndrome psychotique
  • État de santé général grave et instable
  • Malade alité

Soignant

  • Personnes sous protection légale
  • État de santé général grave et instable
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins multidisciplinaires et personnalisés
Prise en charge personnalisée et propositions apportées par une équipe d'experts : neurologues ; gériatre ; psychologue.
Autre: 3 Visites à domicile effectuées par un psychologue
Entretiens patients et soignants avec un psychologue à domicile
Aucune intervention: Soins de référence
Évaluations cliniques standard des patients atteints de dégénérescence lobaire frontotemporale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: 6 mois
Évaluation de la symptomatologie neuropsychiatrique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: 12 mois
Évaluation de la symptomatologie neuropsychiatrique
12 mois
Mini examen de l'état mental
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois
Inventaire comportemental frontal
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois
Batterie d'évaluation frontale
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois
Score de l'échelle de dépression gériatrique (de 0 à 30)
Délai: 6 mois et 12 mois
Score : 0 - 5 : normal Score : 5 - 9 : dépression légère Score : 10 - 30 : dépression sévère
6 mois et 12 mois
Questionnaire sur le sentiment de compétence (SCQ)
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois
Questionnaire sur la qualité de vie (QoL-AD)
Délai: 6 mois et 12 mois
6 mois et 12 mois
Score de l'échelle hiérarchique d'intériorité des personnes âgées (EHIPA) (De 0 à 22)
Délai: 6 mois et 12 mois
Le score varie de 0 à 22. Un score élevé correspondant à une internalité importante
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX2015/06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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