Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarna i spersonalizowana opieka nad zaburzeniami zachowania w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego. (DLFT)

30 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (FTLD) odnosi się do 3 kategorii chorób neurodegeneracyjnych występujących zwykle między 55 a 65 rokiem życia: otępienie czołowo-skroniowe (FTD), pierwotnie postępująca afazja (PPA), otępienie semantyczne (SD). Ekspresja kliniczna jest zasadniczo zróżnicowana u poszczególnych osób, ale w większości przypadków widoczne są zaburzenia zachowania i zmiany osobowości. FTLD jest słabo znany ogółowi społeczeństwa, w tym pracownikom służby zdrowia. Obecnie francuski system opieki zdrowotnej nie spełnia potrzeb i oczekiwań pacjentów i ich rodzin

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z FTLD i ich opiekunowie muszą być rozpoznawani i wspierani poprzez konkretne i dostosowane działania zapewniane przez zespoły ekspertów. Głównym celem naszego badania jest ocena skuteczności 6-miesięcznej spersonalizowanej multidyscyplinarnej opieki zapewnianej pacjentowi z diadą FTLD i opiekunowi w zakresie zaburzeń zachowania pacjenta. Celami drugorzędnymi są ocena wpływu tego programu na pogorszenie funkcji poznawczych pacjenta, autonomię funkcjonalną i problemy behawioralne, a także objawy depresyjne i poczucie kompetencji opiekuna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • Diagnozy zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 lat

Opiekun

• Małżonek, brat, siostra, dziecko mieszkające w domu pacjenta i mogą dostarczyć zespołowi medycznemu rzetelnych informacji na temat statusu rodzica.

Kryteria wyłączenia :

Pacjent

  • Pacjent zinstytucjonalizowany
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Zespół psychotyczny
  • Ciężki i niestabilny ogólny stan zdrowia
  • Pacjent przykuty do łóżka

Opiekun

  • Osoby objęte ochroną prawną
  • Ciężki i niestabilny ogólny stan zdrowia
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multidyscyplinarna i spersonalizowana opieka
Spersonalizowana opieka i propozycje zespołu ekspertów: neurologów; geriatra; psycholog.
Inny: 3 Wizyty domowe wykonane przez psychologa
Wywiady pacjenta i opiekuna z psychologiem w domu
Brak interwencji: Opieka referencyjna
Standardowe oceny kliniczne pacjenta ze zwyrodnieniem płata czołowo-skroniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena symptomatologii neuropsychiatrycznej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena symptomatologii neuropsychiatrycznej
12 miesięcy
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy
Przedni inwentarz behawioralny
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik Geriatrycznej Skali Depresji (od 0 do 30)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik : 0 - 5 : normalny Wynik : 5 - 9 : lekka depresja Wynik : 10 - 30 : ciężka depresja
6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz Poczucia Kompetencji (SCQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia (QoL-AD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
6 miesięcy i 12 miesięcy
Hierarchiczna skala wewnętrzności osób starszych (EHIPA) (od 0 do 22)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik waha się od 0 do 22. Wysoki wynik odpowiadający ważnej wewnętrznej strukturze
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX2015/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj