Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární a personalizovaná péče o poruchy chování u frontotemporální lobární degenerace. (DLFT)

30. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Frontotemporální lobární degenerace (FTLD) se týká 3 kategorií neurodegenerativních onemocnění, které se obvykle vyskytují mezi 55 a 65 lety: frontotemporální demence (FTD), primární progresivní afázie (PPA), sémantická demence (SD). Klinický projev je u jednotlivců značně variabilní, ale ve většině případů jsou výrazné poruchy chování a změny osobnosti. FTLD je málo známé široké veřejnosti včetně zdravotnických pracovníků. V současné době francouzský zdravotní systém nesplňuje potřeby a očekávání pacientů a jejich rodin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s FTLD a jejich pečovatelé musí být rozpoznáni a podporováni prostřednictvím specifických a na míru šitých akcí poskytovaných týmy odborníků. Hlavním cílem naší studie je zhodnotit efektivitu 6měsíční personalizované multidisciplinární péče poskytované pacientovi a pečovateli s FTLD na poruchy chování pacienta. Sekundárními cíli je zhodnotit dopad tohoto programu na kognitivní zhoršení pacienta, funkční autonomii a behaviorální problémy, stejně jako depresivní symptomatologii pečovatele a pocit kompetence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Diagnózy frontotemporální lobární degenerace
  • Muži nebo ženy ve věku 18 a více let

Pečovatel

• Manžel, bratr, sestra, dítě žijící u pacienta doma a mohou lékařskému týmu poskytnout spolehlivé informace o stavu svého rodiče.

Kritéria vyloučení:

Trpěliví

  • Pacient institucionalizován
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Psychotický syndrom
  • Těžký a nestabilní celkový zdravotní stav
  • Pacient upoutaný na lůžko

Pečovatel

  • Osoby pod zákonnou ochranou
  • Těžký a nestabilní celkový zdravotní stav
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinární a personalizovaná péče
Personalizovanou péči a návrhy přináší tým odborníků: neurologové; geriatr ; psycholog.
Jiný: 3 Domácí návštěvy psychologa
Rozhovory pacienta a pečovatele s psychologem doma
Žádný zásah: Referenční péče
Standardní klinické hodnocení pacienta s frontotemporální lobární degenerací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení neuropsychiatrické symptomatologie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení neuropsychiatrické symptomatologie
12 měsíců
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Frontální inventář chování
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Baterie pro čelní hodnocení
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Skóre stupnice geriatrické deprese (od 0 do 30)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Skóre : 0 - 5 : normální Skóre : 5 - 9 : lehká deprese Skóre : 10 - 30 : těžká deprese
6 měsíců a 12 měsíců
Dotazník o smyslu kompetence (SCQ)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Dotazník kvality života (QoL-AD)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
6 měsíců a 12 měsíců
Hierarchická škála internality pro starší lidi (EHIPA) (od 0 do 22)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 22. Vysoké skóre odpovídající důležité internalitě
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2015/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frontotemporální lobární degenerace

Klinické studie na 3 Domácí návštěvy psychologa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit