Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viselkedési rendellenességek multidiszciplináris és személyre szabott ellátása a frontotemporális lebeny degenerációban. (DLFT)

2022. március 30. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A fronto-temporális lebeny degeneráció (FTLD) a neurodegeneratív betegségek 3 kategóriájára utal, amelyek általában 55 és 65 év között fordulnak elő: fronto-temporális demencia (FTD), primer progresszív afázia (PPA), szemantikus demencia (SD). A klinikai megnyilvánulások jelentősen változnak az egyének között, de a legtöbb esetben a viselkedési zavarok és a személyiségváltozások kiemelkedőek. Az FTLD-t kevéssé ismeri a közvélemény, beleértve az egészségügyi szakembereket is. Jelenleg a francia egészségügyi rendszer nem felel meg a betegek és családjaik igényeinek és elvárásainak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az FTLD-ben szenvedő betegeket és gondozóikat fel kell ismerni és támogatni kell a szakértői csoportok által biztosított speciális és személyre szabott intézkedésekkel. Vizsgálatunk fő célja egy 6 hónapos, személyre szabott multidiszciplináris ellátás hatékonyságának értékelése, amelyet a diád FTLD-betegek és gondozók számára nyújtottak a páciens viselkedési zavaraira. A másodlagos cél a program hatásának felmérése a páciens kognitív romlására, funkcionális autonómiájára és viselkedési problémáira, valamint a gondozó depressziós tünetére és kompetenciájára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • Fronto-temporalis lebeny degeneráció diagnózisa
  • 18 év feletti férfiak vagy nők

Gondozó

• Házastárs, testvér, nővér, gyermek a beteg otthonában él, és megbízható információkat tud nyújtani az orvosi csapatnak a szülő állapotáról.

Kizárási kritériumok :

Beteg

  • Beteg intézetben
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Pszichotikus szindróma
  • Súlyos és instabil általános egészségügyi állapot
  • Beteg ágyhoz kötött

Gondozó

  • Jogi védelem alatt álló személyek
  • Súlyos és instabil általános egészségügyi állapot
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multidiszciplináris és személyre szabott ellátás
Személyre szabott ellátás és javaslatok szakértői csoport által: neurológusok; geriáter ; pszichológus.
Egyéb: 3 Pszichológus által végzett otthoni látogatás
Beteg- és gondozóinterjúk otthoni pszichológussal
Nincs beavatkozás: Referencia ellátás
Frontotemporális lebeny degenerációban szenvedő betegek standard klinikai értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: 6 hónap
A neuropszichiátriai tünetek felmérése
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: 12 hónap
A neuropszichiátriai tünetek felmérése
12 hónap
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Frontális viselkedési leltár
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Elülső értékelési akkumulátor
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Geriátriai depresszió skála pontszáma (0-tól 30-ig)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Pontszám: 0-5: normál Pontszám: 5-9: enyhe depresszió Pontszám: 10-30: súlyos depresszió
6 hónap és 12 hónap
Kompetenciaérzék kérdőív (SCQ)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Életminőség-kérdőív (QoL-AD)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
6 hónap és 12 hónap
Az idős emberek belsőségének hierarchikus skálája (EHIPA) pontszám (0-tól 22-ig)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A pontszám 0 és 22 között változik. Magas pontszám, amely fontos belsőségnek felel meg
6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX2015/06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frontotemporális lebeny degeneráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel