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Atención Multidisciplinar y Personalizada de los Trastornos de la Conducta en la Degeneración Lobular Frontotemporal. (DLFT)

30 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La degeneración lobar fronto-temporal (FTLD) se refiere a 3 categorías de enfermedades neurodegenerativas que ocurren generalmente entre los 55 y los 65 años: demencia fronto-temporal (FTD), afasia progresiva primaria (PPA), demencia semántica (SD). La expresión clínica es sustancialmente variable entre los individuos, pero en la mayoría de los casos, los trastornos del comportamiento y los cambios de personalidad son prominentes. FTLD es poco conocido por el público en general, incluidos los profesionales de la salud. Actualmente, el sistema de salud francés no responde a las necesidades y expectativas de los pacientes y sus familias

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con FTLD y sus cuidadores deben ser reconocidos y apoyados a través de acciones específicas y personalizadas proporcionadas por equipos de expertos. El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la efectividad de una atención multidisciplinaria personalizada de 6 meses brindada a la díada paciente con FTLD y cuidador sobre los trastornos de conducta del paciente. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de este programa en el deterioro cognitivo, la autonomía funcional y los problemas de conducta del paciente, así como en la sintomatología depresiva y el sentido de competencia del cuidador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes

  • Diagnósticos de Degeneración Lobar Fronto-Temporal
  • Hombres o mujeres mayores de 18 años

cuidador

• Cónyuge, hermano, hermana, hijo que vive en el hogar del paciente y puede proporcionar al equipo médico información confiable sobre el estado de sus padres.

Criterio de exclusión :

Paciente

  • Paciente institucionalizado
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Síndrome psicótico
  • Condición médica general grave e inestable
  • Paciente postrado en cama

cuidador

  • Personas bajo protección legal
  • Condición médica general grave e inestable
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención multidisciplinar y personalizada
Atención personalizada y propuestas traídas por un equipo de expertos: neurólogos; geriatra; psicólogo.
Otro: 3 Visitas domiciliarias realizadas por un psicólogo
Entrevistas de pacientes y cuidadores con un psicólogo a domicilio
Sin intervención: Atención de referencia
Evaluaciones clínicas estándar de pacientes con degeneración lobar frontotemporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la sintomatología neuropsiquiátrica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la sintomatología neuropsiquiátrica
12 meses
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses
Inventario de comportamiento frontal
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses
Batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses
Puntuación de la escala de depresión geriátrica (de 0 a 30)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Puntaje : 0 - 5 : normal Puntaje : 5 - 9 : depresión leve Puntaje : 10 - 30 : depresión severa
6 meses y 12 meses
Cuestionario de Sentido de Competencia (SCQ)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses
Cuestionario de Calidad de Vida (QoL-AD)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses
Escala jerárquica de internalidad para personas mayores (EHIPA) puntuación (De 0 a 22)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
La puntuación varía de 0 a 22. Una puntuación alta correspondiente a una internalidad importante
6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François DARTIGUES, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX2015/06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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