Roux-en-Y 胃バイパス術後の長期体重減少に対する膵臓四肢の長さの影響
2018年7月23日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
胆膵肢の長さがルーアンワイ胃術後の長期的な体重減少に及ぼす影響
患者は、BPL 70cm で RYGB を受けている患者と、BPL 120cm で RYGB を受けている患者の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
手術後5年後の過剰なBMI減少を調査した
調査の概要
詳細な説明
患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。胆膵肢 70 cm で Roux-en-Y 胃バイパス術を受けている患者と、胆膵肢 120 cm で Roux-en-Y 胃バイパス術を受けている患者です。 食肢は両群とも一定であった（150cm）。
手術後5年後の過剰なBMI減少を調査した
研究の種類
介入
入学 (実際)
506
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI >40kg/m2
- BMI > 35 Kg/m2、肥満に関連する併存疾患がある
- 18歳以上の年齢
除外基準:
- RYGB以外の肥満治療法を受けている患者
- この研究で報告されたものとは異なるBPLまたはALの長さでRYGBを受けている患者
- 肥満手術に追加されるその他の外科手術
- 事前に確立された臨床フォローアップに従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：血圧肢70cm
患者は胆膵肢長70cmのRYGB術を受けた
|
血圧肢70cmのRYGBのパフォーマンス
|
|
実験的：血圧手足120cm
患者は胆膵肢長120cmのRYGB術を受けた
|
血圧肢120cmのRYGBのパフォーマンス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重減少
時間枠：手術から5年後
|
体重減少を評価した
|
手術から5年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime Ruiz-Tovar、Hospital Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧肢70cmの臨床試験
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Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)積極的、募集していない
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MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases Clinical Research... と他の協力者完了
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Dana-Farber Cancer InstitutePaxman Coolers Limited募集
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Southcentral FoundationWashington State University完了
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BIONCaRT GmbHKKS Netzwerk; Polski Bank Komorek Macierzystych JSC (PBKM); Fraunhofer Institute for Cell Therapy...募集
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Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association積極的、募集していない