Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van biliopancreatische ledemaatlengte op langdurig gewichtsverlies na Roux-en-Y Gastric Bypass

23 juli 2018 bijgewerkt door: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Impact van biliopancreatische ledemaatlengte op langdurig gewichtsverlies na Roux-en-Y Gastric

Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen: patiënten die RYGB ondergingen met een BPL van 70 cm en degenen die RYGB ondergingen met een BPL van 120 cm.

Overmatig BMI-verlies 5 jaar na de operatie werd onderzocht

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen: patiënten die een Roux-en-Y maagbypass ondergingen met een biliopancreatische ledemaat van 70 cm en patiënten die een Roux-en-Y maagbypass ondergingen met een biliopancreatische ledemaat van 120 cm. De voedingsledemaat was constant in beide groepen (150 cm).

Overmatig BMI-verlies 5 jaar na de operatie werd onderzocht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

506

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 met de aanwezigheid van comorbiditeiten geassocieerd met obesitas
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die andere bariatrische technieken ondergaan dan RYGB
  • Patiënten die RYGB ondergaan met andere BPL- of AL-lengtes dan gerapporteerd voor dit onderzoek
  • Elke andere chirurgische ingreep toegevoegd aan de bariatrische chirurgie
  • Onmogelijkheid om te voldoen aan vooraf vastgestelde klinische follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BP ledemaat 70cm
Patiënten ondergingen een RYGB met een biliopancreatische ledemaat van 70 cm
Procedure: BP ledemaat 70cm
Prestaties van RYGB met een BP-ledemaat van 70 cm
Experimenteel: BP ledemaat 120cm
Patiënten ondergingen een RYGB met een biliopancreatische ledemaat van 120 cm
Procedure: BP ledemaat 120cm
Prestaties van RYGB met een BP-ledemaat van 120 cm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Gewichtsverlies werd geëvalueerd
5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGUE 2012-12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op BP ledemaat 70cm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren