Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av biliopankreatisk lemlengde på langsiktig vekttap etter Roux-en-Y gastrisk bypass

23. juli 2018 oppdatert av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Innvirkning av biliopankreatisk lemlengde på langsiktig vekttap etter Roux-en-Y gastrisk

Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper: de pasientene som gjennomgikk RYGB med en BPL på 70 cm og de som gjennomgikk RYGB med en BPL på 120 cm.

Overskytende BMI-tap 5 år etter operasjonen ble undersøkt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper: de pasientene som gjennomgikk Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopankreatisk lem på 70 cm og de som gjennomgikk Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopankreatisk lem på 120 cm. Alimentære lemmer var konstant i begge grupper (150 cm).

Overskytende BMI-tap 5 år etter operasjonen ble undersøkt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

506

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med tilstedeværelse av komorbiditeter knyttet til fedme
  • Alder eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår andre bariatriske teknikker enn RYGB
  • Pasienter som gjennomgår RYGB med andre BPL- eller AL-lengder enn det som ble rapportert for denne studien
  • Enhver annen kirurgisk prosedyre lagt til fedmekirurgien
  • Umulig å etterleve forhåndsetablert klinisk oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BP lem 70 cm
Pasientene gjennomgikk en RYGB med en biliopankreatisk lem på 70 cm
Fremgangsmåte: BP lem 70 cm
Ytelse til RYGB med en BP-lem på 70 cm
Eksperimentell: BP lem 120cm
Pasientene gjennomgikk en RYGB med en biliopankreatisk lem på 120 cm
Fremgangsmåte: BP lem 120cm
Ytelse av RYGB med en BP-lem på 120 cm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Vekttap ble evaluert
5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGUE 2012-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BP lem 70 cm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere