Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biliohasnyálmirigy végtag hosszának hatása a hosszú távú fogyásra Roux-en-Y gyomorbypass után

2018. július 23. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

A biliohasnyálmirigy végtag hosszának hatása a hosszú távú fogyásra Roux-en-Y gyomor után

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: azok, akik RYGB-n estek át 70 cm-es BPL-vel, és azok, akik RYGB-n estek át 120 cm-es BPL-vel.

A túlzott BMI-csökkenést 5 évvel a műtét után vizsgálták

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: azok, akik Roux-en-Y gyomor-bypass-on estek át 70 cm-es biliopancreas végtaggal, és azok, akik Roux-en-Y gyomor-bypass-on estek át 120 cm-es biliopancreas végtaggal. Az alimentáris végtag mindkét csoportban állandó volt (150 cm).

A túlzott BMI-csökkenést 5 évvel a műtét után vizsgálták

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

506

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 elhízással összefüggő társbetegségek jelenlétével
  • Életkor 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A RYGB-n kívüli egyéb bariátriai technikákon átesett betegek
  • RYGB-n átesett betegek, akiknek a BPL vagy AL hossza különbözik a vizsgálatban közölttől
  • Bármilyen más sebészeti beavatkozás kiegészítve a bariátriai műtéttel
  • Az előre meghatározott klinikai nyomon követés teljesítésének lehetetlensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: BP végtag 70 cm
A betegek RYGB-n estek át 70 cm-es biliopancreas végtaggal
Eljárás: BP végtag 70 cm
Az RYGB teljesítménye 70 cm-es BP végtaggal
Kísérleti: BP végtag 120 cm
A betegek RYGB-n estek át 120 cm-es biliopancreas végtaggal
Eljárás: BP végtag 120 cm
Az RYGB teljesítménye 120 cm-es BP végtaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A súlycsökkenést értékelték
5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Elche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HGUE 2012-12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BP végtag 70 cm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel