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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607305
Roux-en-Y 위우회술 후 담도췌장 사지 길이가 장기 체중 감소에 미치는 영향
2018년 7월 23일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Roux-en-Y 위식도 치료 후 담도췌장 사지 길이가 장기 체중 감소에 미치는 영향
환자는 무작위로 BPL 70cm의 RYGB 환자와 BPL 120cm의 RYGB 환자로 무작위 배정되었습니다.
수술 5년 후 과도한 BMI 손실이 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 70cm의 담도췌장 사지로 Roux-en-Y 위 우회술을 받은 환자와 120cm의 담도췌장 사지로 Roux-en-Y 위우회술을 받은 환자의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 소화지는 두 그룹(150cm)에서 일정했습니다.
수술 5년 후 과도한 BMI 손실이 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
506
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >40kg/m2
- 비만과 관련된 합병증이 있는 BMI > 35 Kg/m2
- 만 18세 이상
제외 기준:
- RYGB 이외의 다른 비만치료술을 받는 환자
- 이 연구에서 보고된 것과 다른 BPL 또는 AL 길이로 RYGB를 겪고 있는 환자
- 비만 수술에 추가된 기타 수술 절차
- 사전 설정된 임상 후속 조치를 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 혈압 사지 70cm
환자들은 담도췌장 사지가 70cm인 RYGB를 받았습니다.
|
BP 사지가 70cm인 RYGB의 성능
|
|
실험적: 혈압 사지 120cm
환자들은 담도췌장 사지가 120cm인 RYGB를 받았습니다.
|
BP 사지가 120cm인 RYGB의 성능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 수술 후 5년
|
체중 감소가 평가되었습니다
|
수술 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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