Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della lunghezza dell'arto biliopancreatico sulla perdita di peso a lungo termine dopo il bypass gastrico Roux-en-Y

23 luglio 2018 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Impatto della lunghezza dell'arto biliopancreatico sulla perdita di peso a lungo termine dopo Roux-en-Y gastrico

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi: quei pazienti sottoposti a RYGB con un BPL di 70 cm e quelli sottoposti a RYGB con un BPL di 120 cm.

È stata studiata la perdita di BMI in eccesso 5 anni dopo l'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi: quelli sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y con un arto biliopancreatico di 70 cm e quelli sottoposti a bypass gastrico Roux-en-Y con un arto biliopancreatico di 120 cm. L'arto alimentare era costante in entrambi i gruppi (150 cm).

È stata studiata la perdita di BMI in eccesso 5 anni dopo l'intervento chirurgico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

506

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC >40 Kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2 con presenza di comorbidità associate all'obesità
  • Età maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a tecniche bariatriche diverse da RYGB
  • Pazienti sottoposti a RYGB con lunghezze BPL o AL diverse da quelle riportate per questo studio
  • Qualsiasi altra procedura chirurgica aggiunta alla chirurgia bariatrica
  • Impossibilità di rispettare il follow-up clinico prestabilito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Arto BP 70 cm
I pazienti sono stati sottoposti a RYGB con un arto biliopancreatico di 70 cm
Procedura: Arto BP 70 cm
Prestazioni di RYGB con un arto BP di 70 cm
Sperimentale: Arto BP 120 cm
I pazienti sono stati sottoposti a RYGB con un arto biliopancreatico di 120 cm
Procedura: Arto BP 120 cm
Prestazioni di RYGB con un arto BP di 120 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
È stata valutata la perdita di peso
5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGUE 2012-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arto BP 70 cm

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi