Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la longitud del miembro biliopancreático en la pérdida de peso a largo plazo después de un bypass gástrico en Y de Roux

23 de julio de 2018 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Impacto de la longitud del miembro biliopancreático en la pérdida de peso a largo plazo después de Roux-en-Y gástrica

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos: los pacientes sometidos a BGYR con un NBP de 70 cm y los pacientes sometidos a BGYR con un BPL de 120 cm.

Se investigó el exceso de pérdida de IMC 5 años después de la cirugía

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos: los pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux con un brazo biliopancreático de 70 cm y aquellos sometidos a bypass gástrico en Y de Roux con un brazo biliopancreático de 120 cm. El limbo alimentario fue constante en ambos grupos (150cm).

Se investigó el exceso de pérdida de IMC 5 años después de la cirugía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

506

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2 con presencia de comorbilidades asociadas a la obesidad
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a otras técnicas bariátricas que no sean RYGB
  • Pacientes sometidos a RYGB con longitudes de BPL o AL diferentes a las informadas para este estudio
  • Cualquier otro procedimiento quirúrgico añadido a la cirugía bariátrica
  • Imposibilidad de cumplir con el seguimiento clínico preestablecido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: BP extremidad 70cm
Los pacientes fueron intervenidos de BGYR con rama biliopancreática de 70cm
Procedimiento: BP extremidad 70cm
Rendimiento de RYGB con una extremidad BP de 70 cm
Experimental: BP extremidad 120cm
Los pacientes fueron intervenidos de BGYR con rama biliopancreática de 120cm
Procedimiento: BP extremidad 120cm
Rendimiento de RYGB con una rama BP de 120 cm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Se evaluó la pérdida de peso
5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HGUE 2012-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre BP extremidad 70cm

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir