Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv délky biliopankreatické končetiny na dlouhodobé hubnutí po bypassu žaludku Roux-en-Y

23. července 2018 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Vliv délky biliopankreatické končetiny na dlouhodobé hubnutí po Roux-en-Y žaludku

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin: pacienti podstupující RYGB s BPL 70 cm a pacienti podstupující RYGB s BPL 120 cm.

Byla zkoumána nadměrná ztráta BMI 5 let po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin: pacienti podstupující Roux-en-Y žaludeční bypass s biliopankreatickou končetinou 70 cm a ti, kteří podstoupili Roux-en-Y žaludeční bypass s biliopankreatickou končetinou 120 cm. Trávicí končetina byla konstantní v obou skupinách (150 cm).

Byla zkoumána nadměrná ztráta BMI 5 let po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

506

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 Kg/m2 s přítomností komorbidit spojených s obezitou
  • Věk starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující jiné bariatrické techniky než RYGB
  • Pacienti podstupující RYGB s jinou délkou BPL nebo AL, než je uvedeno v této studii
  • Jakýkoli další chirurgický výkon přidaný k bariatrické chirurgii
  • Nemožnost dodržení předem stanoveného klinického sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BP končetina 70cm
Pacienti podstoupili RYGB s biliopankreatickou končetinou 70 cm
Postup: BP končetina 70cm
Výkon RYGB s BP končetinou 70cm
Experimentální: BP končetina 120cm
Pacienti podstoupili RYGB s biliopankreatickou končetinou 120 cm
Postup: BP končetina 120cm
Výkon RYGB s BP končetinou 120cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 5 let po operaci
Byl hodnocen úbytek hmotnosti
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGUE 2012-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na BP končetina 70cm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit