Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длины билиопанкреатической конечности на долгосрочную потерю веса после обходного желудочного анастомоза по Ру

23 июля 2018 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Влияние длины билиопанкреатической конечности на долгосрочную потерю веса после резекции желудка по Ру

Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы: пациенты, перенесшие RYGB с BPL 70 см, и пациенты, перенесшие RYGB с BPL 120 см.

Исследована избыточная потеря ИМТ через 5 лет после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы: пациенты, перенесшие желудочное шунтирование по Ру с билиопанкреатической ветвью 70 см, и пациенты, перенесшие шунтирование желудка по Ру с билиопанкреатической ножкой 120 см. Алиментарная конечность была постоянной в обеих группах (150 см).

Исследована избыточная потеря ИМТ через 5 лет после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

506

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >40 кг/м2
  • ИМТ > 35 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие другие бариатрические методы, кроме RYGB
  • Пациенты, перенесшие RYGB, с другой длиной BPL или AL, чем указано в этом исследовании.
  • Любая другая хирургическая процедура, добавленная к бариатрической хирургии
  • Невозможность соблюдения заранее установленного клинического наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: БП конечность 70см
Пациенты перенесли RYGB с билиопанкреатической конечностью 70 см.
Процедура: БП конечность 70см
Выполнение RYGB с конечностью БП 70см
Экспериментальный: БП конечность 120см
Пациенты перенесли RYGB с билиопанкреатической конечностью 120 см.
Процедура: БП конечность 120см
Выполнение RYGB с конечностью БП 120см

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 5 лет после операции
Потеря веса оценивалась
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario Elche

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGUE 2012-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БП конечность 70см

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться