胆胰肢长度对 Roux-en-Y 胃旁路术后长期减肥的影响
2018年7月23日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
胆胰肢体长度对 Roux-en-Y 胃切除术后长期减肥的影响
患者被随机分配到 2 组：接受 RYGB 的 BPL 为 70 cm 的患者和接受 RYGB 的 BPL 为 120 cm 的患者。
调查了手术后 5 年的过度 BMI 损失
研究概览
详细说明
患者被随机分为 2 组：接受胆胰肢 70 厘米 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者和接受胆胰肢 120 厘米 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者。 两组的消化肢均保持不变（150 厘米）。
调查了手术后 5 年的过度 BMI 损失
研究类型
介入性
注册 (实际的)
506
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >40 公斤/平方米
- BMI > 35 Kg/m2 存在与肥胖相关的合并症
- 年龄超过 18 岁
排除标准：
- 接受除 RYGB 以外的其他减肥技术的患者
- 接受 RYGB 且 BPL 或 AL 长度与本研究报告的不同的患者
- 添加到减肥手术的任何其他外科手术
- 无法遵守预先建立的临床随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：BP肢体70cm
患者接受了胆胰肢 70cm 的 RYGB
|
BP 肢体为 70cm 的 RYGB 性能
|
|
实验性的：BP肢体120cm
患者接受了胆胰肢 120 厘米的 RYGB
|
BP 肢体为 120cm 的 RYGB 性能
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：手术后5年
|
评估减肥效果
|
手术后5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Ruiz-Tovar、Hospital Rey Juan Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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