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Impacto do comprimento do membro biliopancreático na perda de peso a longo prazo após bypass gástrico em Y de Roux

23 de julho de 2018 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Impacto do comprimento do membro biliopancreático na perda de peso a longo prazo após o estômago em Y de Roux

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: os pacientes submetidos a RYGB com BPL de 70 cm e os submetidos a RYGB com BPL de 120 cm.

Perda de excesso de IMC 5 anos após a cirurgia foi investigada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: aqueles submetidos ao bypass gástrico em Y de Roux com ramo biliopancreático de 70 cm e aqueles submetidos ao bypass gástrico em Y de Roux com ramo biliopancreático de 120 cm. A alça alimentar foi constante em ambos os grupos (150cm).

Perda de excesso de IMC 5 anos após a cirurgia foi investigada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

506

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2 com presença de comorbidades associadas à obesidade
  • Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a outras técnicas bariátricas além da RYGB
  • Pacientes submetidos a RYGB com diferentes comprimentos de BPL ou AL do que o relatado para este estudo
  • Qualquer outro procedimento cirúrgico adicionado à cirurgia bariátrica
  • Impossibilidade de cumprir acompanhamento clínico pré-estabelecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: BP membro 70cm
Os pacientes foram submetidos a um RYGB com um ramo biliopancreático de 70cm
Procedimento: BP membro 70cm
Desempenho de RYGB com um membro de BP de 70cm
Experimental: BP membro 120cm
Os pacientes foram submetidos a um RYGB com um ramo biliopancreático de 120cm
Procedimento: BP membro 120cm
Desempenho de RYGB com um membro de BP de 120cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 5 anos após a cirurgia
A perda de peso foi avaliada
5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General Universitario Elche

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HGUE 2012-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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