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Impact de la longueur des membres biliopancréatiques sur la perte de poids à long terme après un pontage gastrique de Roux-en-Y

23 juillet 2018 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Impact de la longueur des membres biliopancréatiques sur la perte de poids à long terme après Roux-en-Y gastrique

Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes : les patients subissant un RYGB avec une BPL de 70 cm et ceux subissant un RYGB avec une BPL de 120 cm.

La perte excessive d'IMC 5 ans après la chirurgie a été étudiée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes : les patients subissant un pontage gastrique Roux-en-Y avec un membre biliopancréatique de 70 cm et ceux subissant un pontage gastrique Roux-en-Y avec un membre biliopancréatique de 120 cm. Le membre digestif était constant dans les deux groupes (150 cm).

La perte excessive d'IMC 5 ans après la chirurgie a été étudiée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

506

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >40 Kg/m2
  • IMC > 35 Kg/m2 avec présence de comorbidités associées à l'obésité
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant d'autres techniques bariatriques que le RYGB
  • Patients subissant un RYGB avec des longueurs de BPL ou AL différentes de celles rapportées pour cette étude
  • Toute autre intervention chirurgicale ajoutée à la chirurgie bariatrique
  • Impossibilité de se conformer au suivi clinique préétabli.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Branche BP 70cm
Les patients ont subi un RYGB avec un membre biliopancréatique de 70 cm
Procédure: Branche BP 70cm
Performance du RYGB avec un membre BP de 70cm
Expérimental: Branche BP 120cm
Les patients ont subi un RYGB avec un membre biliopancréatique de 120 cm
Procédure: Branche BP 120cm
Performance du RYGB avec un membre BP de 120cm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 5 ans après l'opération
La perte de poids a été évaluée
5 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario Elche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGUE 2012-12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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