Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długości kończyny żółciowo-trzustkowej na długoterminową utratę masy ciała po wykonaniu bajpasu żołądkowego metodą Roux-en-Y

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Wpływ długości kończyny żółciowo-trzustkowej na długoterminową utratę wagi po żołądku Roux-en-Y

Pacjentów losowo przydzielono do 2 grup: poddawanych RYGB z BPL 70 cm i poddawanych RYGB z BPL 120 cm.

Badano nadmierną utratę BMI 5 lat po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów losowo przydzielono do 2 grup: pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 70 cm oraz pacjentów poddanych operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 120 cm. Kończyna pokarmowa była stała w obu grupach (150 cm).

Badano nadmierną utratę BMI 5 lat po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

506

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 z obecnością chorób współistniejących związanych z otyłością
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani innym technikom bariatrycznym niż RYGB
  • Pacjenci poddawani RYGB z inną długością BPL lub AL niż zgłoszona w tym badaniu
  • Każda inna procedura chirurgiczna dodana do chirurgii bariatrycznej
  • Niemożność przestrzegania ustalonych wcześniej obserwacji klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kończyna BP 70 cm
Chorych wykonano RYGB z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 70 cm
Procedura: Kończyna BP 70 cm
Wykonanie RYGB z odnogą BP 70cm
Eksperymentalny: Kończyna BP 120 cm
Chorych wykonano RYGB z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 120 cm
Procedura: Kończyna BP 120 cm
Wykonanie RYGB z odnogą BP 120cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Oceniono utratę masy ciała
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGUE 2012-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kończyna BP 70 cm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj