Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af biliopancreatisk lemmerlængde på langsigtet vægttab efter Roux-en-Y gastrisk bypass

23. juli 2018 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Indvirkning af biliopancreatisk lemmerlængde på langsigtet vægttab efter Roux-en-Y gastrisk

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper: de patienter, der gennemgår RYGB med en BPL på 70 cm og dem, der gennemgår RYGB med en BPL på 120 cm.

Overskydende BMI-tab 5 år efter operationen blev undersøgt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper: de patienter, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopancreatisk lem på 70 cm og dem, der gennemgår Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopancreatisk lem på 120 cm. Alimentære lemmer var konstant i begge grupper (150 cm).

Overskydende BMI-tab 5 år efter operationen blev undersøgt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

506

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme forbundet med fedme
  • Alder ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår andre bariatriske teknikker end RYGB
  • Patienter, der gennemgår RYGB med forskellige BPL- eller AL-længder end det, der blev rapporteret for denne undersøgelse
  • Enhver anden kirurgisk procedure tilføjet til fedmekirurgien
  • Umulighed at efterleve på forhånd etableret klinisk opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BP lem 70 cm
Patienterne gennemgik en RYGB med en biliopancreatisk lem på 70 cm
Procedure: BP lem 70 cm
Ydeevne af RYGB med en BP-lem på 70 cm
Eksperimentel: BP lem 120 cm
Patienterne gennemgik en RYGB med en biliopancreatisk lem på 120 cm
Procedure: BP lem 120 cm
Ydeevne af RYGB med en BP-lem på 120 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 5 år efter operationen
Vægttab blev evalueret
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGUE 2012-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BP lem 70 cm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner