Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av biliopankreatisk lemlängd på långvarig viktminskning efter Roux-en-Y Gastric Bypass

23 juli 2018 uppdaterad av: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Effekten av biliopankreatisk lemlängd på långvarig viktminskning efter Roux-en-Y gastric

Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper: de patienter som genomgick RYGB med en BPL på 70 cm och de som genomgick RYGB med en BPL på 120 cm.

Överskott av BMI-förlust 5 år efter operationen undersöktes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delades slumpmässigt in i 2 grupper: de patienter som genomgick Roux-en-Y gastric bypass med en biliopankreatisk lem på 70 cm och de som genomgick Roux-en-Y gastric bypass med en biliopankreatisk lem på 120 cm. Matsmältningsbenet var konstant i båda grupperna (150 cm).

Överskott av BMI-förlust 5 år efter operationen undersöktes

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

506

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >40 Kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 med förekomst av komorbiditeter associerade med fetma
  • Ålder äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår andra bariatriska tekniker än RYGB
  • Patienter som genomgår RYGB med andra BPL- eller AL-längder än vad som rapporterats för denna studie
  • Alla andra kirurgiska ingrepp som läggs till bariatrisk operation
  • Omöjlighet att följa förutbestämd klinisk uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BP lem 70 cm
Patienterna genomgick en RYGB med en biliopankreatisk lem på 70 cm
Procedur: BP lem 70 cm
Prestanda av RYGB med en BP-lem på 70 cm
Experimentell: BP lem 120cm
Patienterna genomgick en RYGB med en biliopankreatisk lem på 120 cm
Procedur: BP lem 120cm
Prestanda av RYGB med en BP-lem på 120 cm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 5 år efter operationen
Viktminskning utvärderades
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HGUE 2012-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på BP lem 70 cm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera