- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03607305
Effekten av biliopankreatisk lemlängd på långvarig viktminskning efter Roux-en-Y Gastric Bypass
Effekten av biliopankreatisk lemlängd på långvarig viktminskning efter Roux-en-Y gastric
Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper: de patienter som genomgick RYGB med en BPL på 70 cm och de som genomgick RYGB med en BPL på 120 cm.
Överskott av BMI-förlust 5 år efter operationen undersöktes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades slumpmässigt in i 2 grupper: de patienter som genomgick Roux-en-Y gastric bypass med en biliopankreatisk lem på 70 cm och de som genomgick Roux-en-Y gastric bypass med en biliopankreatisk lem på 120 cm. Matsmältningsbenet var konstant i båda grupperna (150 cm).
Överskott av BMI-förlust 5 år efter operationen undersöktes
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >40 Kg/m2
- BMI > 35 kg/m2 med förekomst av komorbiditeter associerade med fetma
- Ålder äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår andra bariatriska tekniker än RYGB
- Patienter som genomgår RYGB med andra BPL- eller AL-längder än vad som rapporterats för denna studie
- Alla andra kirurgiska ingrepp som läggs till bariatrisk operation
- Omöjlighet att följa förutbestämd klinisk uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: BP lem 70 cm
Patienterna genomgick en RYGB med en biliopankreatisk lem på 70 cm
|
Prestanda av RYGB med en BP-lem på 70 cm
|
Experimentell: BP lem 120cm
Patienterna genomgick en RYGB med en biliopankreatisk lem på 120 cm
|
Prestanda av RYGB med en BP-lem på 120 cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktminskning
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Viktminskning utvärderades
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HGUE 2012-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på BP lem 70 cm
-
Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)Aktiv, inte rekryterandeHypertoni | Fetma | Diabetes mellitus, typ 2 | Dyslipidemier | Sömnapné | Laparoskopisk-Roux-en-Y Gastric BypassSpanien
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, inte rekryterandeAmputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada) | Amputation | Fantomsmärta i lem | Fantom smärta | Fantomsensation | Amputation av nedre extremiteter i knä | Amputation av nedre extremiteter vid fotled (skada) | Amputation av övre extremiteter... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutadStroke | HemiparesFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAnmälan via inbjudanAmputation, medfödd | Amputation, traumatisk | Övre extremitetsskada | Övre extremitetsdeformiteter, medföddaFörenta staterna
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaAvslutadStroke | Hemipares | Gång, hemiplegisk | AmbulationssvårigheterSverige
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHypertoniFörenta staterna
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadBlodtryck | Dödlig fetma | Preeklampsi | FödandeFörenta staterna