- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607305
Biliohaiman raajan pituuden vaikutus pitkäaikaiseen painonpudotukseen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Biliopankreaattisen raajan pituuden vaikutus pitkäaikaiseen painonpudotukseen Roux-en-Y Gastricin jälkeen
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: potilaat, joille tehtiin RYGB, jonka BPL on 70 cm, ja ne, joille tehtiin RYGB, jonka BPL on 120 cm.
Ylimääräistä painoindeksin laskua 5 vuotta leikkauksen jälkeen tutkittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ne potilaat, joille tehtiin Roux-en-Y mahahaiman ohitusleikkaus, jonka sappihaimaraaja on 70 cm, ja ne, joille tehtiin Roux-en-Y mahahaiman ohitusleikkaus, jonka sappihaimaraaja on 120 cm. Ruoansulatusraaja oli vakio molemmissa ryhmissä (150 cm).
Ylimääräistä painoindeksin laskua 5 vuotta leikkauksen jälkeen tutkittiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 40 kg/m2
- BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyviä muita sairauksia
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia tekniikoita kuin RYGB
- Potilaat, joille tehdään RYGB:tä ja joiden BPL- tai AL-pituudet poikkeavat tässä tutkimuksessa raportoiduista
- Mikä tahansa muu kirurginen toimenpide lisätty bariatriseen kirurgiaan
- Ennalta määrätyn kliinisen seurannan noudattaminen on mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: BP raaja 70 cm
Potilaille tehtiin RYGB, jonka sappihaimaraaja oli 70 cm
|
RYGB:n suorituskyky 70 cm:n BP-raajan kanssa
|
Kokeellinen: BP raaja 120 cm
Potilaille tehtiin RYGB, jonka sappihaimaraaja oli 120 cm
|
RYGB:n suorituskyky 120 cm:n BP-raajan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Painonpudotus arvioitiin
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGUE 2012-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BP raaja 70 cm
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityIlmoittautuminen kutsustaAmputaatio, synnynnäinen | Amputaatio, traumaattinen | Yläraajan vamma | Yläraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan amputaatio nilkassa (vamma) | Yläraajan amputaatio kädessä | Yläraajan amputaatio ranteessa | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
University of MinnesotaMayo Clinic; University of Pennsylvania; University of Alabama at Birmingham; Vanderbilt University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
MGB Biopharma LimitedHammersmith Medicines Research; Innovate UK; Cambridge Regulatory Services; Phases... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Mercy Health OhioValmis
-
University of IowaValmisHypertensio | AstmaYhdysvallat
-
University College, LondonRekrytointiAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Missouri-ColumbiaIlmoittautuminen kutsustaMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus, sairas | NASH - Alkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyValmisPhantom raajan kipuYhdysvallat