Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biliohaiman raajan pituuden vaikutus pitkäaikaiseen painonpudotukseen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Biliopankreaattisen raajan pituuden vaikutus pitkäaikaiseen painonpudotukseen Roux-en-Y Gastricin jälkeen

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: potilaat, joille tehtiin RYGB, jonka BPL on 70 cm, ja ne, joille tehtiin RYGB, jonka BPL on 120 cm.

Ylimääräistä painoindeksin laskua 5 vuotta leikkauksen jälkeen tutkittiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ne potilaat, joille tehtiin Roux-en-Y mahahaiman ohitusleikkaus, jonka sappihaimaraaja on 70 cm, ja ne, joille tehtiin Roux-en-Y mahahaiman ohitusleikkaus, jonka sappihaimaraaja on 120 cm. Ruoansulatusraaja oli vakio molemmissa ryhmissä (150 cm).

Ylimääräistä painoindeksin laskua 5 vuotta leikkauksen jälkeen tutkittiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

506

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyviä muita sairauksia
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia tekniikoita kuin RYGB
  • Potilaat, joille tehdään RYGB:tä ja joiden BPL- tai AL-pituudet poikkeavat tässä tutkimuksessa raportoiduista
  • Mikä tahansa muu kirurginen toimenpide lisätty bariatriseen kirurgiaan
  • Ennalta määrätyn kliinisen seurannan noudattaminen on mahdotonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BP raaja 70 cm
Potilaille tehtiin RYGB, jonka sappihaimaraaja oli 70 cm
Menettely: BP raaja 70 cm
RYGB:n suorituskyky 70 cm:n BP-raajan kanssa
Kokeellinen: BP raaja 120 cm
Potilaille tehtiin RYGB, jonka sappihaimaraaja oli 120 cm
Menettely: BP raaja 120 cm
RYGB:n suorituskyky 120 cm:n BP-raajan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Painonpudotus arvioitiin
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Ruiz-Tovar, Hospital Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HGUE 2012-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BP raaja 70 cm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa