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サンゴ骨移植と上顎前歯部の即時インプラントによる異種移植

2020年7月17日 更新者:Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri、Cairo University

サンゴ骨対異種移植による上顎審美帯への即時インプラント配置後の限界骨損失の評価

自家骨移植は、骨伝導・骨誘導・骨形成機能を有することから移植のゴールデンスタンダードとされていますが、ドナー部位の罹患率が高く、2回の手術が必要であり、術後の患者の腫れや不快感などの問題があるため、アロプラストとしての代替骨移植が導入されました。

サンゴの骨は、海綿骨に似た構造を持ち、その機械的特性は骨に似ており、生分解性、生体適合性、骨伝導性という利点を持つ高含有量の炭酸カルシウム足場で構成されており、担体として機能します。成長 因子 の ため で あり , 細胞 付着 , 成長 , 拡散 , 分化 を 可能 に し , 効果 的 な 骨 移植 で ある こと が 発見 さ れ た .

調査の概要

詳細な説明

即時インプラント埋入には、審美性が向上し、手術回数が減り(1回の手術が必要)、治療時間が短縮されるという利点があるため、患者にとってより適切で快適です。

抜歯後すぐに新鮮な抜歯ソケットにインプラントを埋入すると、治癒した骨にインプラントを埋入する場合と比較して、骨損失の発生率が低下する可能性があります。

特定の研究では、即時のインプラント埋入で骨吸収が起こり、失敗や合併症のリスクが高いことが示されました。

即時インプラント埋入のゴールド スタンダードは、インプラントとソケットの間のジャンピング ギャップを埋めるために、インプラントの周囲に骨移植片を配置することです。

特定の研究では、ジャンピング ギャップが 1 ~ 2 mm の場合は移植は必要ありませんが、ギャップが 2 mm を超える場合は骨移植が必要であることが示されています。

即時インプラント埋入には次の欠点があります。一次安定性を得ることの難しさ、適切な軟部組織被覆の欠如、およびインプラント位置の制御も、移植片のコストに加えて困難です。

これらの欠点にもかかわらず、即時インプラントの成功率は非常に高いです。

自家骨移植は、骨伝導・骨誘導・骨形成機能を有することから移植のゴールデンスタンダードとされていますが、ドナー部位の罹患率が高く、2回の手術が必要であり、術後の患者の腫れや不快感などの問題があるため、アロプラストとしての代替骨移植が導入されました。

サンゴの骨は、海綿骨に似た構造を持ち、その機械的特性は骨に似ており、生分解性、生体適合性、骨伝導性という利点を持つ高含有量の炭酸カルシウム足場で構成されており、担体として機能します。成長因子のため、細胞の接着、成長、拡散、分化を可能にし、効果的な骨移植であることがわかっています。

特定の研究は、サンゴの骨が自家骨と同様の結果をもたらし、骨再生プロセスを促進し、天然の骨と同様の機械的安定性と機能を可能にする組織組織をもたらすことを示しました。

6b.コンパレータの選択: 異種移植片は、自家骨移植片の代替として、今日最も成功し、広く使用されている移植材料の 1 つです。

研究によると、異種移植片は骨伝導特性、移植片とインプラントを安定化する密度、および異種移植片が完全に吸収されないため、骨形成に必要なミネラルを供給するため、非常に成功することが示されました。

異種移植片は、アレルギー反応と病気の伝染のリスクを排除するために、加熱によって脱タンパク質化を受けます。

グレーティング材料として異種移植片を使用したインプラントの生存率は、自家骨移植片を使用したインプラントと同じです。

異種移植片には、クロスコンタミネーションのリスクがあり、適切にスクリーニングする方法がないため、免疫反応が発生する可能性があるという欠点があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上部審美ゾーンにひどく折れた歯があり、抜歯が必要な成人患者、インプラントの一次安定性を保証するために根尖から少なくとも 4 mm の骨が存在する、肺胞内にインプラントを配置する。
  • 男女。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病変はありません。
  • インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。

除外基準:

  • 摘出後の残存骨壁の開窓または裂開の存在。
  • 1日20本以上のヘビースモーカー (24)
  • 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
  • 精神医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サンゴ骨移植および異種移植
インプラントと唇窩骨の間の移植材料としてサンゴの骨と異種移植片を使用して、すぐにインプラントを配置した上前部の重度に折れた歯の抽出

適格な患者は、対照群(異種移植による移植による即時インプラント配置)と研究グループ(サンゴ骨による移植による即時インプラント配置)の間で等しい割合で無作為化されます。

歯槽骨レベルは、コーン ビーム ct によって測定されます。 局所麻酔が患者に施されます。 反射を伴う溝切開線のみが使用されます。残りの根の外傷性抽出にはペリトームが使用されます。 抽出ソケットは、開窓または肉芽組織がないかどうか評価されます。インプラントは、サンゴの骨と異種移植片で移植された体の口蓋抽出ソケットに挿入されます。次に、フラップは、閉鎖の準備として生理食塩水で大量に洗浄されます。

フラップは、中断された 5/0 プロレン縫合糸を使用して閉じられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨の損失
時間枠:4ヶ月
コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用して、歯槽頂骨の損失量を測定します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月10日

一次修了 (実際)

2020年6月10日

研究の完了 (実際)

2020年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月30日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CairoUimplant

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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