Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korallbeingraft vers Xenograft med umiddelbar implantat i maksillær anterior estetisk sone

17. juli 2020 oppdatert av: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

Evaluering av marginalt bentap etter umiddelbar implantatplassering i maksillær estetisk sone med korallbein versus xenograft

Autogent beintransplantasjon anses å være den gyldne standard for grafting siden det har osteokonduktive, osteoinduktive og osteogene funksjoner, men det har problemene med morbiditet på donorstedet, behovet for to operasjoner samt postoperativ hevelse og ubehag hos pasienten, så alternative beintransplantasjoner som alloplast er introdusert.

Korallbein har en struktur som ligner strukturen til spongøst bein, dens mekaniske egenskaper ligner på ben og den består av høyt innhold av kalsiumkarbonat stillaser som har fordelene av å være biologisk nedbrytbare, biokompatible og osteoledende, de fungerer som en bærer. for vekstfaktorer og tillater cellefesting, vekst, spredning, differensiering og har vist seg å være effektivt beintransplantat

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Umiddelbar implantatplassering har fordelene av bedre estetikk, reduksjon i antall operasjoner (en operasjon er nødvendig) og reduksjon i behandlingstid slik at det er mer egnet og behagelig for pasienter.

Umiddelbar implantatplassering i frisk ekstraksjonssocket etter tanntrekking kan redusere forekomsten av bentap sammenlignet med implantatplassering i det helbredede beinet.

Enkelte studier viste at benresorpsjon skjer med umiddelbar implantatplassering og det er høy risiko for svikt og komplikasjoner.

Gullstandarden for umiddelbar implantatplassering er å plassere beintransplantat rundt implantatet for å fylle spalten mellom implantatet og sokkelen.

Visse studier viste at hvis hoppgapet er 1-2 mm, er det ikke nødvendig med poding, men hvis gapet er mer enn 2 mm, er det nødvendig med beintransplantasjon.

Umiddelbar implantatplassering har ulempen av ; vanskeligheter med å oppnå primær stabilitet, mangel på tilstrekkelig bløtvevsdekning og også kontroll av implantatposisjonen er vanskelig i tillegg til kostnadene for transplantatet.

Til tross for disse ulempene er suksessraten for umiddelbare implantater svært høy.

Autogent beintransplantasjon anses å være den gyldne standard for grafting siden det har osteokonduktive, osteoinduktive og osteogene funksjoner, men det har problemene med morbiditet på donorstedet, behovet for to operasjoner samt postoperativ hevelse og ubehag hos pasienten, så alternative beintransplantasjoner som alloplast er introdusert.

Korallbein har en struktur som ligner strukturen til spongøst bein, dens mekaniske egenskaper ligner på ben og den består av høyt innhold av kalsiumkarbonat stillaser som har fordelene av å være biologisk nedbrytbare, biokompatible og osteoledende, de fungerer som en bærer. for vekstfaktorer og tillater cellefesting, vekst, spredning, differensiering og har vist seg å være effektiv beintransplantasjon.

Enkelte studier viste at korallbein har lignende resultater som autogent bein, og at det er oppmuntrende for den osteoregenerative prosessen som resulterer i vevsorganisering som muliggjør mekanisk stabilitet og funksjon som ligner på naturlig ben.

6b. Valg av komparator: Xenografts er et av de mest vellykkede og mest brukte graftematerialene i dag som erstatning for autogene beintransplantasjoner.

Studier viste at xenotransplantater er svært vellykkede på grunn av deres osteokonduktive egenskaper, deres tetthet som gir stabilisering til transplantatet og implantatet, og de tilfører de nødvendige mineralene for beindannelse siden xenograft ikke resorberes fullstendig.

Xenografts gjennomgår deprotienaisering ved oppvarming for å eliminere allergiske reaksjoner og risiko for sykdomsoverføring.

Overlevelsesraten for implantater med bruk av xenografts som gittermateriale er den samme som implantater som bruker autogene bentransplantater.

Xenografts har ulempene ved at det er en risiko for krysskontaminering og mulig utvikling av immunreaksjoner da det ikke er noen måte å screene dem på tilstrekkelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med ødelagte tenner i øvre estetiske sone indikert for ekstraksjon, tilstedeværelse av minst 4 mm bein utenfor rotspissen for å garantere implantatets primære stabilitet, implantatplassering innenfor alveolene.
  • Begge kjønn.
  • Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
  • Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende beinvegger etter utvinning.
  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
  • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: korallbeingraft og xenograft
Ekstraksjon av øvre fremre hardt ødelagte tenner med umiddelbar implantatplassering med bruk av korallbein og xenograft som transplantasjonsmateriale mellom implantatet og labialskålbenet

ligbare pasienter vil bli randomisert i like proporsjoner mellom kontrollgruppe (umiddelbar implantatplassering med grafting med xenograft) og studiegruppe (umiddelbar implantatplassering med grafting med korallbein) Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for standard panorama røntgenbilder, cone beam ct .

Crestal bennivå vil måles ved kjeglestråle ct. Lokalbedøvelse vil bli gitt til pasienten. Kun sulkulær snittlinje med refleksjon brukes. Et peritom vil bli brukt til en traumatisk uttrekking av gjenværende røtter. Ekstraksjonssocket vil bli evaluert for fravær av noen fenestrasjon eller granulasjonsvev implantatet vil bli satt inn i ekstraksjonssocket kroppslig palatal med grafting med korallben og xenograft. Klaffen vil deretter bli rikelig irrigert med saltvann som forberedelse til lukking.

Klaffen vil deretter bli lukket med avbrutt 5/0 prolene suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av crestal bein
Tidsramme: 4 måneder
mengden av crestal bentap vil bli målt ved hjelp av cone beam computertomografi
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CairoUimplant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på korallbeingraft og xenograft

Abonnere