Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coral Bone Graft Verses Xenograft azonnali implantátummal a maxilláris elülső esztétikus zónában

2020. július 17. frissítette: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

A marginális csontvesztés értékelése az azonnali implantátum beültetése után a maxilláris esztétikai zónában korallcsonttal versus xenograft

Az autogén csontgraftot tekintik az átültetés aranystandardjának, mivel oszteokonduktív, oszteoinduktív és oszteogén funkciói is vannak, ugyanakkor problémái vannak a donor hely morbiditásával, két műtét szükségességével, valamint a műtét utáni duzzanattal és a beteg kellemetlen érzéseivel, így alternatív csontgraftokat vezettek be, mint az alloplast.

A korallcsont szerkezete hasonló a szivacsos csontéhoz, mechanikai tulajdonságai hasonlóak a csontokéhoz, és magas kalcium-karbonát vázat tartalmaz, melynek előnye, hogy biológiailag lebomlik, biokompatibilis és csontvezető, hordozóként működnek. növekedési faktorokhoz és lehetővé teszi a sejtek megtapadását , növekedését , terjedését , differenciálódását , és hatékony csontgraftnak bizonyult

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Az azonnali implantátum beültetés előnye a jobb esztétika, a műtétek számának csökkenése (egy műtét szükséges) és a kezelési idő lerövidülése, így alkalmasabb és kényelmesebb a betegek számára.

A foghúzás utáni azonnali implantátum friss kihúzónyílásba történő behelyezése csökkentheti a csontvesztés előfordulását a gyógyult csontba történő implantációhoz képest.

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a csontfelszívódás azonnali implantátum beültetéskor következik be, és nagy a sikertelenség és a szövődmények kockázata.

Az azonnali implantátumbeültetés aranystandardja a csontgraft elhelyezése az implantátum körül, hogy kitöltse az implantátum és a foglalat közötti ugrórést.

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy ha az ugrórés 1-2 mm, akkor nincs szükség átültetésre, de ha a rés nagyobb, mint 2 mm, akkor csontátültetésre van szükség.

Az azonnali implantátum beültetésnek az a hátránya, hogy ; az elsődleges stabilitás elérésének nehézsége, a megfelelő lágyrész-fedettség hiánya, valamint az implantátum helyzetének ellenőrzése a graft költsége mellett.

E hátrányok ellenére az azonnali implantátumok sikerességi aránya nagyon magas.

Az autogén csontgraftot tekintik az átültetés aranystandardjának, mivel oszteokonduktív, oszteoinduktív és oszteogén funkciói is vannak, ugyanakkor problémái vannak a donor hely morbiditásával, két műtét szükségességével, valamint a műtét utáni duzzanattal és a beteg kellemetlen érzéseivel, így alternatív csontgraftokat vezettek be, mint az alloplast.

A korallcsont szerkezete hasonló a szivacsos csontéhoz, mechanikai tulajdonságai hasonlóak a csontokéhoz, és magas kalcium-karbonát vázat tartalmaz, melynek előnye, hogy biológiailag lebomlik, biokompatibilis és csontvezető, hordozóként működnek. növekedési faktorok számára, és lehetővé teszik a sejtek rögzítését, növekedését, terjedését, differenciálódását, és hatékonynak találták a csontátültetést.

Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a korallcsont hasonló eredményekkel jár, mint az autogén csont, és hogy ösztönzi az oszteoregeneratív folyamatot, ami olyan szöveti szerveződést eredményez, amely lehetővé teszi a natív csontéhoz hasonló mechanikai stabilitást és működést.

6b. A komparátor megválasztása: A xenograftok napjaink egyik legsikeresebb és legszélesebb körben használt graftanyaga az autogén csontgraftok helyettesítésére.

Tanulmányok kimutatták, hogy a xenograftok nagyon sikeresek oszteokonduktív tulajdonságaik, denzitásának köszönhetően, amely stabilizálja a graftot és az implantátumot, valamint ellátják a csontképződéshez szükséges ásványi anyagokat, mivel a xenograft nem szívódik fel teljesen.

A xenograftokat hevítéssel deproténizálják, hogy kiküszöböljék az allergiás reakciókat és a betegség átvitelének kockázatát.

A xenograftot rácsanyagként használó implantátumok túlélési aránya megegyezik az autogén csontgraftot használó implantátumok túlélési arányával.

A xenograftoknak az a hátránya, hogy fennáll a keresztszennyeződés veszélye és az immunreakció kialakulása, mivel nincs mód a megfelelő szűrésükre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek súlyosan törött fogakkal a felső esztétikai zónában kihúzásra javallt, legalább 4 mm csont jelenléte a gyökércsúcson túl az implantátum primer stabilitásának garantálása érdekében, az implantátum behelyezése az alveolusok határain belül.
  • Mindkét nem.
  • Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia.
  • Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének.

Kizárási kritériumok:

  • Kihúzás után a visszamaradt csontos falak beékelődése vagy dehiszcenciája.
  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.(24)
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Pszichiátriai problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: korallcsont graft és xenograft
Felső elülső súlyosan törött fogak kihúzása azonnali implantátum beültetéssel korallcsont és xenograft oltóanyagként az implantátum és a ajakhüvely csontja között

a jogosult betegeket egyenlő arányban randomizáljuk a kontrollcsoport (azonnali implantátum beültetés xenograft átültetéssel) és a vizsgálati csoport (azonnali implantátum beültetés korallcsont átültetéssel) között. Mindkét csoport betegei standard panoráma röntgenfelvételen, kúpsugár ct.

A krestacsont szintjét kúpsugár ct méri. Helyi érzéstelenítésben részesül a beteg. Csak reflexiós, sulcularis metszésvonalat használnak. A peritómot a megmaradt gyökerek traumás extrakciójához használjuk. Az extrakciós aljzatot értékelni kell, hogy nincs-e benne fenestráció vagy granulált szövet. Az implantátumot a palatális extrakciós aljzatba kell behelyezni korallcsont beültetésével és xenografttal. Ezután a szárnyat bőségesen megöblítik sóoldattal a lezárás előkészítéseként.

Ezután a szárnyat megszakított 5/0 prolén varratokkal le kell zárni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
crestalis csontvesztés
Időkeret: 4 hónap
a crestalis csontvesztés mértékét kúpos komputertomográfia segítségével mérjük
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoUimplant

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel