Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korallbenstransplantat Verser Xenograft med omedelbart implantat i maxillär främre estetisk zon

17 juli 2020 uppdaterad av: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

Utvärdering av marginell benförlust efter omedelbar implantatplacering i maxillär estetisk zon med korallben kontra xenograft

Autogent bentransplantat anses vara den gyllene standarden för transplantation eftersom det har osteokonduktiva, osteoinduktiva och osteogena funktioner, men det har problemen med morbiditet på givarstället, behovet av två operationer samt postoperativ svullnad och obehag hos patienten, så alternativa bentransplantat som alloplast har införts.

Korallben har en struktur som liknar den hos spongiöst ben, dess mekaniska egenskaper liknar benens och den består av högt innehåll av kalciumkarbonatställningar som har fördelarna av att vara biologiskt nedbrytbara, biokompatibla och osteoledande, de fungerar som en bärare. för tillväxtfaktorer och tillåter cellvidhäftning, tillväxt, spridning, differentiering och har visat sig vara effektivt bentransplantat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Omedelbar implantatplacering har fördelarna av bättre estetik, minskning av antalet operationer (en operation behövs) och minskning av behandlingstiden så att det är mer lämpligt och bekvämt för patienterna.

Omedelbar implantatplacering i färsk extraktionshylsa efter tandutdragning kan minska förekomsten av benförlust jämfört med implantatplacering i det läkta benet.

Vissa studier visade att benresorption sker med omedelbar implantatplacering och det finns stor risk för misslyckande och komplikationer.

Guldstandarden för omedelbar implantatplacering är att placera ett bentransplantat runt implantatet för att fylla hoppgapet mellan implantatet och sockeln.

Vissa studier visade att om hoppgapet är 1-2 mm så behövs ingen transplantation, men om gapet är mer än 2 mm behövs bentransplantation.

Omedelbar implantatplacering har nackdelen av ; svårigheter att erhålla primär stabilitet, brist på adekvat täckning av mjukvävnad och även kontroll av implantatpositionen är svår utöver kostnaden för transplantatet.

Trots dessa nackdelar är framgångsfrekvensen för omedelbara implantat mycket hög.

Autogent bentransplantat anses vara den gyllene standarden för transplantation eftersom det har osteokonduktiva, osteoinduktiva och osteogena funktioner, men det har problemen med morbiditet på givarstället, behovet av två operationer samt postoperativ svullnad och obehag hos patienten, så alternativa bentransplantat som alloplast har införts.

Korallben har en struktur som liknar den hos spongiöst ben, dess mekaniska egenskaper liknar benens och den består av högt innehåll av kalciumkarbonatställningar som har fördelarna av att vara biologiskt nedbrytbara, biokompatibla och osteoledande, de fungerar som en bärare. för tillväxtfaktorer och tillåter cellvidhäftning, tillväxt, spridning, differentiering och har visat sig vara ett effektivt bentransplantat.

Vissa studier visade att korallben har liknande resultat som autogent ben och att det är uppmuntrande för den osteoregenerativa processen som resulterar i vävnadsorganisation som möjliggör mekanisk stabilitet och funktion som liknar den för naturligt ben.

6b. Val av jämförelsemedel: Xenograft är ett av de mest framgångsrika och mest använda transplantationsmaterialen nuförtiden som ersättning för autogena bentransplantat.

Studier visade att xenotransplantat är mycket framgångsrika på grund av deras osteokonduktiva egenskaper, deras täthet som ger stabilisering av transplantatet och implantatet och de tillhandahåller de nödvändiga mineralerna för benbildning eftersom xenotransplantat inte resorberar helt.

Xenotransplantat genomgår deprotienaisering genom uppvärmning för att eliminera allergiska reaktioner och risken för sjukdomsöverföring.

Överlevnadsgraden för implantat med användning av xenotransplantat som gallermaterial är densamma som implantat som använder autogena bentransplantat.

Xenotransplantat har nackdelarna att det finns en risk för korskontaminering och möjlig utveckling av immunreaktioner eftersom det inte finns något sätt att screena dem på ett adekvat sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med svårt trasiga tänder i den övre estetiska zonen indikerade för extraktion, närvaro av minst 4 mm ben bortom rotspetsen för att garantera implantatets primära stabilitet, implantatplacering inom alveolernas gränser.
  • Båda könen.
  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi.
  • Inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av fenestrationer eller dehiscens av resterande benväggar efter extraktion.
  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag .(24)
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: korallbenstransplantat och xenograft
Extraktion av övre främre hårt trasiga tänder med omedelbar implantatplacering med användning av korallben och xenograft som ympmaterial mellan implantatet och labial socket ben

lämpliga patienter kommer att randomiseras i lika proportioner mellan kontrollgrupp (omedelbar implantatplacering med transplantation med xenograft) och studiegrupp (omedelbar implantatplacering med transplantation med korallben) Patienter i båda grupperna kommer att utsättas för standard panoramaröntgenbilder, cone beam ct.

Crestal bennivå kommer att mätas med konstråle ct. Lokalbedövning kommer att ges till patienten. Endast sulkulär snittlinje med reflektion används. En peritom kommer att användas för en traumatisk extraktion av kvarvarande rötter. Extraktionshålet kommer att utvärderas med avseende på frånvaro av fenestration eller granulationsvävnadsimplantat kommer att sättas in i extraktionshålet kroppslig palatal med transplantation med korallben och xenotransplantat. Klaffen kommer sedan att rikligt sköljas med koksaltlösning som förberedelse för stängning.

Klaffen stängs sedan med avbrutna 5/0 prolensuturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
crestal benförlust
Tidsram: 4 månader
Mängden crestal benförlust kommer att mätas med hjälp av cone beam computed tomography
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CairoUimplant

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på korallbenstransplantat och xenograft

3
Prenumerera