- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03607864
Greffe osseuse de corail versus xénogreffe avec implant immédiat dans la zone esthétique antérieure maxillaire
Évaluation de la perte osseuse marginale après la pose immédiate d'un implant dans la zone esthétique maxillaire avec os de corail versus xénogreffe
La greffe osseuse autogène est considérée comme la référence en matière de greffe car elle a des fonctions ostéoconductrices, ostéoinductives et ostéogéniques, mais elle présente les problèmes de morbidité du site donneur, la nécessité de deux interventions chirurgicales ainsi que l'enflure et l'inconfort postopératoires du patient. des greffes osseuses alternatives comme l'alloplaste ont été introduites.
L'os de corail a une structure similaire à celle de l'os spongieux, ses propriétés mécaniques sont similaires à celles de l'os et il est constitué d'échafaudages à haute teneur en carbonate de calcium qui présentent les avantages d'être biodégradables, biocompatibles et ostéoconducteurs, ils agissent comme un support pour les facteurs de croissance et permettre l'attachement, la croissance, la propagation, la différenciation des cellules et s'est avéré être une greffe osseuse efficace
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pose immédiate d'implants présente les avantages d'une meilleure esthétique, d'une réduction du nombre d'interventions chirurgicales (une seule intervention est nécessaire) et d'une réduction du temps de traitement, ce qui la rend plus adaptée et plus confortable pour les patients.
La pose immédiate d'un implant dans une alvéole d'extraction fraîche après l'extraction d'une dent peut réduire l'incidence de la perte osseuse par rapport à la pose d'un implant dans l'os cicatrisé.
Certaines études ont montré que la résorption osseuse se produit avec la pose immédiate de l'implant et qu'il existe un risque élevé d'échec et de complications.
L'étalon-or pour la pose immédiate d'un implant consiste à placer une greffe osseuse autour de l'implant pour combler l'écart entre l'implant et l'emboîture.
Certaines études ont montré que si l'écart de saut est de 1 à 2 mm, aucune greffe n'est nécessaire, mais si l'écart est supérieur à 2 mm, une greffe osseuse est nécessaire.
La pose immédiate de l'implant présente l'inconvénient de ; la difficulté à obtenir une stabilité primaire, le manque de couverture adéquate des tissus mous et aussi le contrôle de la position de l'implant est difficile en plus du coût de la greffe.
Malgré ces inconvénients, le taux de réussite des implants immédiats est très élevé.
La greffe osseuse autogène est considérée comme la référence en matière de greffe car elle a des fonctions ostéoconductrices, ostéoinductives et ostéogéniques, mais elle présente les problèmes de morbidité du site donneur, la nécessité de deux interventions chirurgicales ainsi que l'enflure et l'inconfort postopératoires du patient. des greffes osseuses alternatives comme l'alloplaste ont été introduites.
L'os de corail a une structure similaire à celle de l'os spongieux, ses propriétés mécaniques sont similaires à celles de l'os et il est constitué d'échafaudages à haute teneur en carbonate de calcium qui présentent les avantages d'être biodégradables, biocompatibles et ostéoconducteurs, ils agissent comme un support pour les facteurs de croissance et permettre l'attachement, la croissance, la propagation, la différenciation des cellules et s'est avéré être une greffe osseuse efficace.
Certaines études ont montré que l'os corallien a des résultats similaires à l'os autogène et qu'il est encourageant pour le processus ostéorégénératif aboutissant à une organisation tissulaire permettant une stabilité mécanique et un fonctionnement similaire à celui de l'os natif.
6b. Choix du comparateur : Les xénogreffes sont l'un des matériaux de greffe les plus performants et les plus largement utilisés de nos jours en remplacement des greffes osseuses autogènes.
Des études ont montré que les xénogreffes sont très efficaces en raison de leurs propriétés ostéoconductrices, de leur densité qui stabilise le greffon et l'implant et qu'elles fournissent les minéraux nécessaires à la formation osseuse car les xénogreffes ne se résorbent pas complètement.
Les xénogreffes subissent une déprotéinisation par chauffage pour éliminer les réactions allergiques et le risque de transmission de maladies.
Le taux de survie des implants utilisant des xénogreffes comme matériau de réseau est le même que celui des implants utilisant des greffes osseuses autogènes.
Les xénogreffes présentent les inconvénients d'un risque de contamination croisée et de développement possible d'une réaction immunitaire car il n'existe aucun moyen de les dépister de manière adéquate.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes avec des dents gravement cassées dans la zone esthétique supérieure indiquée pour l'extraction, présence d'au moins 4 mm d'os au-delà de l'apex radiculaire pour garantir la stabilité primaire de l'implant, placement de l'implant dans les limites des alvéoles.
- Les deux sexes.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose de l'implant.
Critère d'exclusion:
- Présence de fenestrations ou déhiscence des parois osseuses résiduelles après extraction.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.(24)
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: greffe osseuse de corail et xénogreffe
Extraction de dents antérieures supérieures gravement cassées avec pose immédiate d'implant avec l'utilisation d'os de corail et de xénogreffe comme matériau de greffe entre l'implant et l'os de l'alvéole labiale
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les patients éligibles seront randomisés dans des proportions égales entre le groupe de contrôle (pose d'implant immédiate avec greffe avec xénogreffe) et le groupe d'étude (pose d'implant immédiate avec greffe avec os de corail) Les patients des deux groupes seront soumis à des radiographies panoramiques standard, cone beam ct . Le niveau osseux crestal sera mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique. Une anesthésie locale sera administrée au patient. Seule la ligne d'incision sulculaire avec réflexion est utilisée. Un péritome sera utilisé pour une extraction traumatique des racines restantes. L'alvéole d'extraction sera évaluée pour l'absence de toute fenestration ou tissu de granulation. L'implant sera inséré dans l'alvéole d'extraction corporelle palatine avec greffe d'os de corail et xénogreffe. Le lambeau sera ensuite abondamment irrigué avec une solution saline en vue de la fermeture. Le lambeau sera ensuite fermé à l'aide de sutures de prolène 5/0 interrompues. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse crestale
Délai: 4 mois
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la quantité de perte osseuse crestale sera mesurée à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoUimplant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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