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珊瑚骨移植与上颌前牙区即刻种植的异种移植骨对比

2020年7月17日 更新者:Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri、Cairo University

珊瑚骨与异种移植骨在上颌美学区即刻种植后边缘骨丢失的评估

自体骨移植具有导骨、诱导骨和成骨功能,被认为是移植的金标准,但存在供区并发症、需要二次手术以及患者术后肿胀不适等问题,因此替代骨移植物作为异质体已经被引入。

珊瑚骨具有与松质骨相似的结构,其力学性能与骨骼相似,由高含量的碳酸钙支架组成,具有生物可降解、生物相容性和骨传导性等优点,作为载体。用于生长因子并允许细胞附着、生长、扩散、分化,并已被发现是有效的骨移植物

研究概览

详细说明

即刻种植具有更好的美观性、减少手术次数(只需一次手术)和缩短治疗时间等优点,更适合患者,也更舒适。

与在愈合骨中植入种植体相比,拔牙后在新鲜拔牙窝中立即植入种植体可能会降低骨丢失的发生率。

某些研究表明,立即植入种植体会发生骨吸收,并且失败和并发症的风险很高。

即刻种植体植入的黄金标准是在种植体周围放置骨移植物,以填充种植体和牙槽之间的跳跃间隙。

某些研究表明,如果跳跃间隙为1-2毫米,则无需植骨,但如果间隙超过2毫米,则需要植骨。

即刻植入种植体的缺点是;除了移植物的成本外,难以获得初始稳定性、缺乏足够的软组织覆盖以及种植体位置的控制也很困难。

尽管有这些缺点,即刻种植的成功率还是非常高的。

自体骨移植具有导骨、诱导骨和成骨功能,被认为是移植的金标准,但存在供区并发症、需要二次手术以及患者术后肿胀不适等问题,因此替代骨移植物作为异质体已经被引入。

珊瑚骨具有与松质骨相似的结构,其力学性能与骨骼相似,由高含量的碳酸钙支架组成,具有生物可降解、生物相容性和骨传导性等优点,作为载体。用于生长因子并使细胞附着、生长、扩散、分化并已被发现对骨移植有效。

某些研究表明,珊瑚骨具有与自体骨相似的结果,并且它对骨再生过程产生鼓舞作用,导致组织组织允许与天然骨相似的机械稳定性和功能。

6b.对照物的选择:异种移植物是当今最成功和广泛使用的移植材料之一,可替代自体骨移植物。

研究表明,异种移植物非常成功,因为它们具有骨传导特性、为移植物和植入物提供稳定性的密度,并且它们提供了骨形成所需的矿物质,因为异种移植物不会完全吸收。

异种移植物通过加热进行去蛋白化,以消除过敏反应和疾病传播的风险。

使用异种移植物作为光栅材料的植入物的存活率与使用自体骨移植物的植入物相同。

异种移植物的缺点是存在交叉污染的风险和可能产生免疫反应的风险,因为没有办法对其进行充分筛选。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 上部美学区牙齿严重折断的成年患者需要拔牙,牙根尖至少有 4 毫米的骨质以保证种植体初期稳定性,种植体放置在牙槽内。
  • 两性。
  • 无口腔内软硬组织病变。
  • 没有禁忌种植体植入的全身性疾病。

排除标准:

  • 提取后残余骨壁存在开窗或开裂。
  • 重度吸烟者每天超过 20 支香烟。(24)
  • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
  • 精神问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:珊瑚骨移植和异种移植
使用珊瑚骨和异种移植物作为种植体和唇窝骨之间的移植材料,拔除上前牙严重折断的牙齿并立即植入种植体

符合条件的患者将按相等比例随机分配到对照组(即刻种植体植入异种移植物)和研究组(即刻种植体植入珊瑚骨移植)。两组患者将接受标准全景 X 光片、锥形束 ct。

牙槽嵴顶骨水平将通过锥形束 ct 测量。 将对患者进行局部麻醉。 仅使用带反射的沟槽切口线 Peritome 将用于对剩余牙根进行创伤性拔除。 将评估拔牙窝是否存在任何开窗或肉芽组织植入物将被插入到拔牙窝的身体上颚,并移植珊瑚骨和异种移植物。然后用盐水大量冲洗皮瓣以准备闭合。

然后使用间断的 5/0 prolene 缝合线关闭皮瓣。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴骨丢失
大体时间:4个月
将使用锥形束计算机断层扫描测量牙槽骨骨丢失量
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月10日

研究完成 (实际的)

2020年6月10日

研究注册日期

首次提交

2018年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月30日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CairoUimplant

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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