- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03607864
Coral Bone Enxerto Verses Xenoenxerto com Implante Imediato na Zona Estética Anterior Maxilar
Avaliação da perda óssea marginal após a colocação imediata do implante na zona estética maxilar com osso coral versus xenoenxerto
O enxerto ósseo autógeno é considerado o padrão ouro para enxerto, pois possui funções osteocondutoras, osteoindutoras e osteogênicas, porém apresenta problemas de morbidade do local doador, necessidade de duas cirurgias, além de inchaço pós-operatório e desconforto do paciente, portanto foram introduzidos enxertos ósseos alternativos como aloplastos.
O osso de coral tem uma estrutura semelhante à do osso esponjoso , suas propriedades mecânicas são semelhantes às do osso e consiste em um alto teor de scaffolds de carbonato de cálcio que tem as vantagens de ser biodegradável , biocompatível e osteocondutor , eles atuam como um transportador para fatores de crescimento e permite a adesão celular, crescimento, disseminação, diferenciação e tem sido considerado um enxerto ósseo eficaz
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação imediata do implante tem como vantagens uma melhor estética, redução do número de cirurgias (necessita de uma cirurgia) e redução do tempo de tratamento, sendo mais adequado e confortável para os pacientes.
A colocação imediata do implante em alvéolo fresco após a extração do dente pode reduzir a incidência de perda óssea em comparação com a colocação do implante no osso cicatrizado.
Alguns estudos mostraram que a reabsorção óssea ocorre com a colocação imediata do implante e há alto risco de falha e complicações.
O padrão-ouro para a colocação imediata do implante é a colocação de enxerto ósseo ao redor do implante para preencher a lacuna entre o implante e o alvéolo.
Certos estudos mostraram que, se o intervalo de salto for de 1-2 mm, nenhum enxerto é necessário, mas se o intervalo for maior que 2 mm, o enxerto ósseo será necessário.
A colocação imediata do implante tem a desvantagem de; dificuldade em obter estabilidade primária, falta de cobertura adequada de tecidos moles e também o controle da posição do implante é difícil além do custo do enxerto.
Apesar dessas desvantagens, as taxas de sucesso dos implantes imediatos são muito altas.
O enxerto ósseo autógeno é considerado o padrão ouro para enxerto, pois possui funções osteocondutoras, osteoindutoras e osteogênicas, porém apresenta problemas de morbidade do local doador, necessidade de duas cirurgias, além de inchaço pós-operatório e desconforto do paciente, portanto foram introduzidos enxertos ósseos alternativos como aloplastos.
O osso de coral tem uma estrutura semelhante à do osso esponjoso , suas propriedades mecânicas são semelhantes às do osso e consiste em um alto teor de scaffolds de carbonato de cálcio que tem as vantagens de ser biodegradável , biocompatível e osteocondutor , eles atuam como um transportador para fatores de crescimento e permite a adesão celular, crescimento, disseminação, diferenciação e foi considerado um enxerto ósseo eficaz.
Alguns estudos mostraram que o osso coral tem resultados semelhantes ao osso autógeno e que é encorajador para o processo osteorregenerativo, resultando em organização tecidual que permite estabilidade mecânica e função semelhante à do osso nativo.
6b. Escolha do comparador: Os xenoenxertos são um dos materiais de enxerto mais bem-sucedidos e amplamente utilizados atualmente como substitutos de enxertos ósseos autógenos.
Estudos mostraram que os xenoenxertos são muito bem-sucedidos devido às suas propriedades osteocondutoras, sua densidade que fornece estabilização ao enxerto e implante e fornecem os minerais necessários para a formação óssea, pois o xenoenxerto não reabsorve completamente.
Os xenoenxertos sofrem desprotienização por aquecimento para eliminar as reações alérgicas e o risco de transmissão de doenças.
A taxa de sobrevivência dos implantes com o uso de xenoenxertos como material de grade é a mesma dos implantes que utilizam enxertos ósseos autógenos.
Os xenoenxertos têm a desvantagem de haver risco de contaminação cruzada e possível desenvolvimento de reação imune, pois não há como fazer uma triagem adequada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona estética superior indicada para extração, presença de pelo menos 4 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: enxerto de osso de coral e xenoenxerto
Extração de dentes anterossuperiores gravemente quebrados com colocação imediata de implante com o uso de osso de coral e xenoenxerto como material de enxerto entre o implante e o osso do soquete labial
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os pacientes elegíveis serão randomizados em proporções iguais entre o grupo controle (colocação imediata do implante com enxerto com xenoenxerto) e grupo de estudo (colocação imediata do implante com enxerto com osso coral). O nível ósseo da crista será medido por TC de feixe cônico. Anestesia local será dada ao paciente. Apenas a linha de incisão sulcular com reflexão é usada Um peritome será usado para uma extração traumática das raízes remanescentes. O alvéolo de extração será avaliado quanto à ausência de qualquer fenestração ou tecidos de granulação. O implante será inserido no alvéolo de extração corporalmente palatino com enxerto de osso de coral e xenoenxerto. O retalho será então abundantemente irrigado com solução salina em preparação para o fechamento. O retalho será então fechado com suturas de prolene 5/0 interrompidas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea da crista
Prazo: 4 meses
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a quantidade de perda óssea crestal será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CairoUimplant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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