Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coral Bone Enxerto Verses Xenoenxerto com Implante Imediato na Zona Estética Anterior Maxilar

17 de julho de 2020 atualizado por: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

Avaliação da perda óssea marginal após a colocação imediata do implante na zona estética maxilar com osso coral versus xenoenxerto

O enxerto ósseo autógeno é considerado o padrão ouro para enxerto, pois possui funções osteocondutoras, osteoindutoras e osteogênicas, porém apresenta problemas de morbidade do local doador, necessidade de duas cirurgias, além de inchaço pós-operatório e desconforto do paciente, portanto foram introduzidos enxertos ósseos alternativos como aloplastos.

O osso de coral tem uma estrutura semelhante à do osso esponjoso , suas propriedades mecânicas são semelhantes às do osso e consiste em um alto teor de scaffolds de carbonato de cálcio que tem as vantagens de ser biodegradável , biocompatível e osteocondutor , eles atuam como um transportador para fatores de crescimento e permite a adesão celular, crescimento, disseminação, diferenciação e tem sido considerado um enxerto ósseo eficaz

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação imediata do implante tem como vantagens uma melhor estética, redução do número de cirurgias (necessita de uma cirurgia) e redução do tempo de tratamento, sendo mais adequado e confortável para os pacientes.

A colocação imediata do implante em alvéolo fresco após a extração do dente pode reduzir a incidência de perda óssea em comparação com a colocação do implante no osso cicatrizado.

Alguns estudos mostraram que a reabsorção óssea ocorre com a colocação imediata do implante e há alto risco de falha e complicações.

O padrão-ouro para a colocação imediata do implante é a colocação de enxerto ósseo ao redor do implante para preencher a lacuna entre o implante e o alvéolo.

Certos estudos mostraram que, se o intervalo de salto for de 1-2 mm, nenhum enxerto é necessário, mas se o intervalo for maior que 2 mm, o enxerto ósseo será necessário.

A colocação imediata do implante tem a desvantagem de; dificuldade em obter estabilidade primária, falta de cobertura adequada de tecidos moles e também o controle da posição do implante é difícil além do custo do enxerto.

Apesar dessas desvantagens, as taxas de sucesso dos implantes imediatos são muito altas.

O enxerto ósseo autógeno é considerado o padrão ouro para enxerto, pois possui funções osteocondutoras, osteoindutoras e osteogênicas, porém apresenta problemas de morbidade do local doador, necessidade de duas cirurgias, além de inchaço pós-operatório e desconforto do paciente, portanto foram introduzidos enxertos ósseos alternativos como aloplastos.

O osso de coral tem uma estrutura semelhante à do osso esponjoso , suas propriedades mecânicas são semelhantes às do osso e consiste em um alto teor de scaffolds de carbonato de cálcio que tem as vantagens de ser biodegradável , biocompatível e osteocondutor , eles atuam como um transportador para fatores de crescimento e permite a adesão celular, crescimento, disseminação, diferenciação e foi considerado um enxerto ósseo eficaz.

Alguns estudos mostraram que o osso coral tem resultados semelhantes ao osso autógeno e que é encorajador para o processo osteorregenerativo, resultando em organização tecidual que permite estabilidade mecânica e função semelhante à do osso nativo.

6b. Escolha do comparador: Os xenoenxertos são um dos materiais de enxerto mais bem-sucedidos e amplamente utilizados atualmente como substitutos de enxertos ósseos autógenos.

Estudos mostraram que os xenoenxertos são muito bem-sucedidos devido às suas propriedades osteocondutoras, sua densidade que fornece estabilização ao enxerto e implante e fornecem os minerais necessários para a formação óssea, pois o xenoenxerto não reabsorve completamente.

Os xenoenxertos sofrem desprotienização por aquecimento para eliminar as reações alérgicas e o risco de transmissão de doenças.

A taxa de sobrevivência dos implantes com o uso de xenoenxertos como material de grade é a mesma dos implantes que utilizam enxertos ósseos autógenos.

Os xenoenxertos têm a desvantagem de haver risco de contaminação cruzada e possível desenvolvimento de reação imune, pois não há como fazer uma triagem adequada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona estética superior indicada para extração, presença de pelo menos 4 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
  • Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: enxerto de osso de coral e xenoenxerto
Extração de dentes anterossuperiores gravemente quebrados com colocação imediata de implante com o uso de osso de coral e xenoenxerto como material de enxerto entre o implante e o osso do soquete labial

os pacientes elegíveis serão randomizados em proporções iguais entre o grupo controle (colocação imediata do implante com enxerto com xenoenxerto) e grupo de estudo (colocação imediata do implante com enxerto com osso coral).

O nível ósseo da crista será medido por TC de feixe cônico. Anestesia local será dada ao paciente. Apenas a linha de incisão sulcular com reflexão é usada Um peritome será usado para uma extração traumática das raízes remanescentes. O alvéolo de extração será avaliado quanto à ausência de qualquer fenestração ou tecidos de granulação. O implante será inserido no alvéolo de extração corporalmente palatino com enxerto de osso de coral e xenoenxerto. O retalho será então abundantemente irrigado com solução salina em preparação para o fechamento.

O retalho será então fechado com suturas de prolene 5/0 interrompidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea da crista
Prazo: 4 meses
a quantidade de perda óssea crestal será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoUimplant

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em enxerto de osso de coral e xenoenxerto

Se inscrever