Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep kości koralowej wersety heteroprzeszczepu z natychmiastowym implantem w przedniej strefie estetycznej szczęki

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

Ocena utraty kości brzeżnej po natychmiastowym wszczepieniu implantu w strefie estetycznej szczęki z kością koralową w porównaniu z heteroprzeszczepem

Autogenny przeszczep kostny jest uważany za złoty standard przeszczepów, ponieważ pełni funkcję osteokondukcyjną, osteoindukcyjną i osteogenną, jednak wiąże się z problemami chorobowości w miejscu pobrania, koniecznością dwóch operacji oraz pooperacyjnym obrzękiem i dyskomfortem pacjenta, dlatego wprowadzono alternatywne przeszczepy kostne, takie jak alloplast.

Kość koralowa ma budowę zbliżoną do kości gąbczastej, jej właściwości mechaniczne są podobne do kości i składa się z dużej zawartości rusztowań z węglanu wapnia, które mają zalety biodegradowalności, biokompatybilności i osteokondukcji, działają jako nośnik dla czynników wzrostu i umożliwia przyczepianie się komórek, wzrost, rozprzestrzenianie się, różnicowanie i okazał się skutecznym przeszczepem kości

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Natychmiastowe wszczepienie implantu ma zalety lepszej estetyki, zmniejszenia liczby operacji (potrzebny jest jeden zabieg) oraz skrócenia czasu leczenia, dzięki czemu jest bardziej odpowiednie i komfortowe dla pacjentów.

Natychmiastowe umieszczenie implantu w świeżym zębodole po ekstrakcji zęba może zmniejszyć częstość utraty kości w porównaniu z umieszczeniem implantu w zagojonej kości.

Niektóre badania wykazały, że resorpcja kości następuje przy natychmiastowym wszczepieniu implantu i wiąże się z dużym ryzykiem niepowodzenia i powikłań.

Złotym standardem natychmiastowego wszczepienia implantu jest umieszczenie przeszczepu kostnego wokół implantu w celu wypełnienia luki skokowej między implantem a zębodołem.

Niektóre badania wykazały, że jeśli przerwa między skokami wynosi 1-2 mm, przeszczep nie jest potrzebny, ale jeśli różnica jest większa niż 2 mm, konieczne jest przeszczepienie kości.

Wadą natychmiastowego wszczepienia implantu jest; trudności w uzyskaniu stabilizacji pierwotnej, brak odpowiedniego pokrycia tkanek miękkich, a także kontrola położenia implantu jest utrudniona oprócz kosztu przeszczepu.

Pomimo tych wad wskaźniki powodzenia implantów natychmiastowych są bardzo wysokie.

Autogenny przeszczep kostny jest uważany za złoty standard przeszczepów, ponieważ pełni funkcję osteokondukcyjną, osteoindukcyjną i osteogenną, jednak wiąże się z problemami chorobowości w miejscu pobrania, koniecznością dwóch operacji oraz pooperacyjnym obrzękiem i dyskomfortem pacjenta, dlatego wprowadzono alternatywne przeszczepy kostne, takie jak alloplast.

Kość koralowa ma budowę zbliżoną do kości gąbczastej, jej właściwości mechaniczne są podobne do kości i składa się z dużej zawartości rusztowań z węglanu wapnia, które mają zalety biodegradowalności, biokompatybilności i osteokondukcji, działają jako nośnik dla czynników wzrostu i umożliwia przyczepianie się komórek, wzrost, rozprzestrzenianie się, różnicowanie i okazał się skutecznym przeszczepem kości.

Niektóre badania wykazały, że kość koralowa ma podobne wyniki jak kość autogenna i że sprzyja procesowi osteoregeneracji, co skutkuje organizacją tkanki, która pozwala na mechaniczną stabilność i funkcję podobną do kości natywnej.

6b. Wybór komparatora: Ksenoprzeszczepy są obecnie jednymi z najskuteczniejszych i najczęściej stosowanych materiałów do przeszczepów jako zamiennik autogennych przeszczepów kostnych.

Badania wykazały, że heteroprzeszczepy są bardzo skuteczne ze względu na ich właściwości osteokonduktywne, gęstość, która zapewnia stabilizację przeszczepu i implantu oraz dostarczają minerałów niezbędnych do tworzenia kości, ponieważ heteroprzeszczepy nie ulegają całkowitej resorpcji.

Ksenoprzeszczepy poddaje się deprotienizacji poprzez ogrzewanie w celu wyeliminowania reakcji alergicznych i ryzyka przenoszenia chorób.

Przeżywalność implantów z zastosowaniem ksenoprzeszczepów jako materiału siatkowego jest taka sama jak w przypadku implantów z autogennymi przeszczepami kostnymi.

Ksenoprzeszczepy mają wady polegające na tym, że istnieje ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego i możliwego rozwoju reakcji immunologicznej, ponieważ nie ma sposobu na ich odpowiednie badanie przesiewowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłych pacjentów z mocno złamanymi zębami w górnej strefie estetycznej wskazanymi do ekstrakcji, obecnością co najmniej 4 mm kości poza wierzchołkiem korzenia gwarantującą pierwotną stabilność implantu, umieszczenie implantu w granicach zębodołu.
  • Obu płci.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Problemy psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przeszczep kości koralowej i heteroprzeszczep
Ekstrakcja silnie złamanych zębów przednich górnych z natychmiastowym wszczepieniem implantu z wykorzystaniem kości koralowej i ksenoprzeszczepu jako materiału do przeszczepu pomiędzy implantem a kością panewki wargowej

Pacjenci podatni na urazy zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do grupy kontrolnej (natychmiastowe wszczepienie implantu z przeszczepem heteroprzeszczepu) i grupy badanej (natychmiastowe wszczepienie implantu z przeszczepem kości koralowej). Pacjenci z obu grup zostaną poddani standardowym radiogramom panoramicznym, tomografii stożkowej.

Poziom kości wyrostka zębodołowego będzie mierzony za pomocą wiązki stożkowej ct. Pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe. Używana jest tylko linia nacięcia dziąsłowego z odbiciem. Perytom zostanie użyty do traumatycznej ekstrakcji pozostałych korzeni. Gniazdo ekstrakcyjne zostanie ocenione pod kątem braku fenestracji lub tkanki ziarninowej. Implant zostanie umieszczony w zębodole ekstrakcyjnym podniebiennym ciała z przeszczepem kości koralowej i ksenoprzeszczepu. Następnie płat zostanie obficie przepłukany solą fizjologiczną w ramach przygotowań do zamknięcia.

Następnie płat zostanie zamknięty za pomocą przerywanych szwów prolene 5/0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 4 miesiąc
stopień utraty kości wyrostka zębodołowego będzie mierzony za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoUimplant

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przeszczep kości koralowej i heteroprzeszczep

Subskrybuj