- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03607864
Injerto de hueso de coral versus xenoinjerto con implante inmediato en la zona estética anterior del maxilar
Evaluación de la pérdida ósea marginal después de la colocación inmediata de implantes en la zona estética maxilar con hueso de coral versus xenoinjerto
El injerto óseo autógeno se considera el estándar de oro para el injerto, ya que tiene funciones osteoconductoras, osteoinductoras y osteogénicas, sin embargo, tiene los problemas de morbilidad del sitio donante, la necesidad de dos cirugías, así como la inflamación y el malestar postoperatorios del paciente, por lo que Se han introducido injertos óseos alternativos como el aloplasto.
El hueso de coral tiene una estructura similar a la del hueso esponjoso , sus propiedades mecánicas son similares a las del hueso y consiste en andamios de alto contenido de carbonato de calcio que tiene las ventajas de ser biodegradable , biocompatible y osteoconductivo , actúan como portadores para factores de crecimiento y permitir la unión celular, el crecimiento, la propagación, la diferenciación y se ha encontrado que es un injerto óseo eficaz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación inmediata de implantes tiene las ventajas de una mejor estética, reducción del número de cirugías (se necesita una cirugía) y reducción del tiempo de tratamiento por lo que es más adecuado y cómodo para los pacientes.
La colocación inmediata del implante en el alvéolo de extracción fresco después de la extracción del diente puede reducir la incidencia de pérdida ósea en comparación con la colocación del implante en el hueso cicatrizado.
Ciertos estudios demostraron que la reabsorción ósea ocurre con la colocación inmediata del implante y existe un alto riesgo de falla y complicaciones.
El estándar de oro para la colocación inmediata de implantes es colocar un injerto óseo alrededor del implante para llenar el espacio de salto entre el implante y el encaje.
Ciertos estudios demostraron que si la brecha de salto es de 1 a 2 mm, no se necesita injerto, pero si la brecha es de más de 2 mm, entonces se necesita injerto óseo.
La colocación inmediata de implantes tiene la desventaja de; dificultad para obtener estabilidad primaria, falta de cobertura adecuada de tejidos blandos y también el control de la posición del implante es difícil además del costo del injerto.
A pesar de estas desventajas, las tasas de éxito de los implantes inmediatos son muy altas.
El injerto óseo autógeno se considera el estándar de oro para el injerto, ya que tiene funciones osteoconductoras, osteoinductoras y osteogénicas, sin embargo, tiene los problemas de morbilidad del sitio donante, la necesidad de dos cirugías, así como la inflamación y el malestar postoperatorios del paciente, por lo que Se han introducido injertos óseos alternativos como el aloplasto.
El hueso de coral tiene una estructura similar a la del hueso esponjoso , sus propiedades mecánicas son similares a las del hueso y consiste en andamios de alto contenido de carbonato de calcio que tiene las ventajas de ser biodegradable , biocompatible y osteoconductivo , actúan como portadores para los factores de crecimiento y permitir la unión celular, el crecimiento, la propagación, la diferenciación y se ha encontrado que es un injerto óseo eficaz.
Ciertos estudios demostraron que el hueso de coral tiene resultados similares a los del hueso autógeno y que es alentador para el proceso osteorregenerativo que da como resultado una organización del tejido que permite una estabilidad mecánica y una función similar a la del hueso nativo.
6b. Elección del comparador: los xenoinjertos son uno de los materiales de injerto más exitosos y ampliamente utilizados en la actualidad como reemplazo de los injertos óseos autógenos.
Los estudios demostraron que los xenoinjertos son muy exitosos debido a sus propiedades osteoconductoras, su densidad que proporciona estabilización al injerto y al implante y suministran los minerales necesarios para la formación de hueso ya que el xenoinjerto no se reabsorbe por completo.
Los xenoinjertos se someten a desproteinización mediante calentamiento para eliminar las reacciones alérgicas y el riesgo de transmisión de enfermedades.
La tasa de supervivencia de los implantes con el uso de xenoinjertos como material de rejilla es la misma que la de los implantes que utilizan injertos óseos autógenos.
Los xenoinjertos tienen la desventaja de que existe el riesgo de contaminación cruzada y el posible desarrollo de una reacción inmunitaria, ya que no hay forma de detectarlos adecuadamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con dientes muy rotos en la zona estética superior indicados para extracción, presencia de al menos 4 mm de hueso más allá del ápice de la raíz para garantizar la estabilidad primaria del implante, colocación del implante dentro de los límites de los alvéolos.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: injerto y xenoinjerto de hueso de coral
Extracción de dientes anteriores superiores muy rotos con colocación inmediata de implantes con el uso de hueso de coral y xenoinjerto como material de injerto entre el implante y el hueso de la cavidad labial
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Los pacientes elegibles serán aleatorizados en proporciones iguales entre el grupo de control (colocación de implante inmediato con injerto con xenoinjerto) y el grupo de estudio (colocación de implante inmediato con injerto con hueso de coral) Los pacientes de ambos grupos serán sometidos a radiografías panorámicas estándar, TC de haz cónico. El nivel del hueso crestal se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico. Se administrará anestesia local al paciente. Solo se utiliza una línea de incisión sulcular con reflexión. Se utilizará un peritoma para una extracción traumática de las raíces remanentes. Se evaluará el alvéolo de extracción para detectar la ausencia de cualquier fenestración o tejido de granulación. Se insertará el implante en el alvéolo de extracción palatal corporal con injerto de hueso de coral y xenoinjerto. A continuación, se irrigará abundantemente el colgajo con solución salina en preparación para el cierre. Luego se cerrará el colgajo usando suturas de prolene 5/0 discontinuas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 4 meses
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la cantidad de pérdida ósea crestal se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CairoUimplant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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