Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coral Bone Graft Verses Ksenografti välittömällä implantilla leuan etuosan esteettisellä vyöhykkeellä

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Amro Abdelaal Abdelhakim Elbahkiri, Cairo University

Marginaalisen luukadon arviointi välittömän implantin asettamisen jälkeen leuan esteettiselle vyöhykkeelle koralliluun verrattuna ksenograftiin

Autogeenista luusiirrettä pidetään siirrostuksen kultaisena standardina, koska sillä on osteokonduktiivisia, osteoinduktiivisia ja osteogeenisia toimintoja, mutta siinä on ongelmia luovuttajan sairastuvuuden, kahden leikkauksen tarpeen sekä potilaan leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja epämukavuuden vuoksi. vaihtoehtoisia luusiirteitä, kuten alloplastia, on otettu käyttöön.

Koralliluun rakenne on samanlainen kuin hohkoluun , sen mekaaniset ominaisuudet ovat samankaltaiset kuin luulla ja se koostuu korkeasta kalsiumkarbonaattitelineestä , jonka etuna on biohajoavuus , bioyhteensopiva ja osteokondduktiivinen , ne toimivat kantajana kasvutekijöille ja mahdollistaa solujen kiinnittymisen , kasvun , leviämisen , erilaistumisen ja sen on todettu olevan tehokas luusiirrännäinen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Välittömän implantin asennuksen etuna on parempi estetiikka, leikkausten määrän väheneminen (tarvitaan yksi leikkaus) ja hoitoajan lyheneminen, joten se on potilaille sopivampi ja mukavampi.

Implanttien välitön sijoittaminen tuoreeseen poistoholkkiin hampaan poiston jälkeen voi vähentää luukadon ilmaantuvuutta verrattuna implantin asettamiseen parantuneeseen luuhun.

Tietyt tutkimukset osoittivat, että luun resorptio tapahtuu välittömässä implantin asettamisessa, ja epäonnistumisen ja komplikaatioiden riski on suuri.

Välittömän implantin asettamisen kultastandardi on luusiirteen sijoittaminen implantin ympärille implantin ja istukan välisen hyppyraon täyttämiseksi.

Tietyt tutkimukset osoittivat, että jos hyppyrako on 1-2 mm, niin siirtoa ei tarvita, mutta jos rako on yli 2 mm, tarvitaan luusiirrännäinen.

Välittömässä implantin asettamisessa on haittapuoli; vaikeus saada primaarista stabiilisuutta, riittävän pehmytkudospeitto ja myös implantin asennon hallinta ovat vaikeita siirteen kustannusten lisäksi.

Näistä haitoista huolimatta välittömien implanttien onnistumisaste on erittäin korkea.

Autogeenista luusiirrettä pidetään siirrostuksen kultaisena standardina, koska sillä on osteokonduktiivisia, osteoinduktiivisia ja osteogeenisia toimintoja, mutta siinä on ongelmia luovuttajan sairastuvuuden, kahden leikkauksen tarpeen sekä potilaan leikkauksen jälkeisen turvotuksen ja epämukavuuden vuoksi. vaihtoehtoisia luusiirteitä, kuten alloplastia, on otettu käyttöön.

Koralliluun rakenne on samanlainen kuin hohkoluun , sen mekaaniset ominaisuudet ovat samankaltaiset kuin luulla ja se koostuu korkeasta kalsiumkarbonaattitelineestä , jonka etuna on biohajoavuus , bioyhteensopiva ja osteokondduktiivinen , ne toimivat kantajana kasvutekijöille ja mahdollistavat solujen kiinnittymisen, kasvun, leviämisen, erilaistumisen ja sen on todettu olevan tehokas luusiirrännäinen.

Tietyt tutkimukset osoittivat, että koralliluulla on samanlaiset tulokset kuin autogeenisellä luulla ja että se rohkaisee osteoregeneratiivista prosessia, mikä johtaa kudosten organisoitumiseen, joka mahdollistaa mekaanisen vakauden ja toiminnan, joka on samanlainen kuin alkuperäisellä luulla.

6b. Vertailun valinta: Ksenograftit ovat yksi menestyneimmistä ja laajimmin käytetyistä siirtomateriaaleista nykyään autogeenisten luusiirteiden korvikkeena.

Tutkimukset osoittivat, että ksenograftit ovat erittäin menestyksekkäitä niiden osteokonduktiivisten ominaisuuksiensa, niiden tiheyden vuoksi, joka stabiloi siirteen ja implantin, ja ne tarjoavat tarvittavia mineraaleja luun muodostumiseen, koska ksenograftit eivät resorboi kokonaan.

Ksenografteista poistetaan proteiineja kuumentamalla allergisten reaktioiden ja taudin leviämisriskin poistamiseksi.

Ksenografteja hilamateriaalina käytettävien implanttien eloonjäämisprosentti on sama kuin autogeenisia luusiirteitä käyttävien implanttien.

Ksenografteilla on haittoja, että niissä on ristikontaminaation riski ja mahdollinen immuunireaktion kehittyminen, koska niitä ei voida seuloa riittävästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on pahoin katkenneet hampaat ylemmällä esteettisellä vyöhykkeellä, joka on tarkoitettu poistoon, vähintään 4 mm luun läsnäolo juuren kärjen ulkopuolella implantin primaarisen vakauden takaamiseksi, implantin sijoittaminen alveolien sisälle.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aidot tai jäljelle jääneiden luisten seinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
  • Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä .(24)
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Psyykkiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koralliluun siirrännäinen ja ksenografti
Pahoin rikkoutuneiden ylempien etummaisten hampaiden poisto välittömällä implantin asetuksella käyttämällä koralliluuta ja ksenograftia siirtomateriaalina implantin ja häpyhuulan välissä

kelpoiset potilaat satunnaistetaan yhtä suuressa suhteessa kontrolliryhmän (välitön implanttiasennus ja siirrännäinen ksenograftilla) ja tutkimusryhmän (välitön implanttiasennus ja siirrännäinen koralliluu) välillä. Molempien ryhmien potilaille tehdään tavalliset panoraamaröntgenkuvat, kartiosäde ct .

Crestal luun taso mitataan kartiopalkki ct. Potilaalle annetaan paikallispuudutus. Käytetään vain suomalaista viiltoviivaa heijastuksella. Peritomia käytetään jäljelle jääneiden juurien traumaattiseen poistoon. Uuttohylsyssä arvioidaan, ettei siinä ole fenestraatiota tai granulaatiota. Kudosimplantti asetetaan suulaen uuttoholkkiin ja siirretään koralliluu ja ksenografti. Läppä kastellaan sitten runsaasti suolaliuoksella sulkemista valmisteltaessa.

Läppä suljetaan sitten katkovilla 5/0 proleeniompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
harjan luukadon määrä mitataan kartiotietokonetomografialla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoUimplant

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset koralliluun siirrännäinen ja ksenografti

Tilaa