POP の女性に対する新しい TVM 手術後の随伴 USI の重症度の改善に影響する要因
骨盤臓器脱の女性に対する新しい経膣メッシュ手術後の付随する尿力学的ストレス失禁の重症度の改善に影響する要因
背景/目的:
骨盤臓器脱 (POP) の女性のための新しい経膣メッシュ (TVM) 手術が報告されていました。 ただし、この新しい TVM 手術の有効性に影響を与える要因は不明です。上記の情報は、術前の相談、特に尿力学的ストレス性尿失禁 (USI) を伴う POP 女性にとって重要です。 したがって、この研究の目的は、この新しい前方 TVM 手術の抗失禁効果の原因となる要因を調査することです。
患者と方法:
新しい前方 TVM 手術を受けた POP および付随する明白なまたは潜在的な USI を持つすべての女性が、この研究に登録されました。 尿力学的研究、質問票、3 日間の膀胱日記などの医療記録が遡及的に検討されました。 線形回帰分析を使用して、ベースラインからのパッド重量の変化の原因となった要因を特定しました [すなわち、100 * (術後パッド重量 - ベースライン パッド重量)/ベースライン パッド重量]。
予想された結果：
研究者は、この新しい前方 TVM 手術の抗失禁効果の原因となる要因を取得します。 キーワード：骨盤臓器脱、腹圧性尿失禁、パッドテスト、尿力学的腹圧性尿失禁
調査の概要
詳細な説明
背景/目的:
骨盤臓器脱 (POP) の女性のための新しい経膣メッシュ (TVM) 手術が報告されていました。 ただし、この新しい TVM 手術の有効性に影響を与える要因は不明です。上記の情報は、術前の相談、特に尿力学的ストレス性尿失禁 (USI) を伴う POP 女性にとって重要です。 したがって、この研究の目的は、この新しい前方 TVM 手術の抗失禁効果の原因となる要因を調査することです。
方法:
産婦人科で 2011 年 11 月から 2015 年 12 月の間に新規の前部 TVM 手術を受けた POP および付随する明白または潜在的な USI を有するすべての女性が、この研究に登録されました。 尿力学的研究、質問票、3 日間の膀胱日記などの医療記録が遡及的に検討されました。 線形回帰分析を使用して、ベースラインからのパッド重量の変化の原因となった要因を特定しました [すなわち、100 * (術後パッド重量 - ベースライン パッド重量)/ベースライン パッド重量]。
予想された結果：
研究者は、この新しい前方 TVM 手術の抗失禁効果の原因となる要因を取得します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- -骨盤臓器脱および付随する明白なまたは潜在的な尿力学的ストレス性尿失禁と診断されている
- 新しい前方経膣メッシュ手術を受けました。
除外基準:
- 妊婦、妊娠の準備をしている方、または20歳未満の方
- 重大な重度の尿意切迫
- 優性切迫性尿失禁を伴う混合性尿失禁
- 定期的な尿道カテーテル法または断続的な自己導尿
- -手術前の最近2週間の尿路感染症（UTI）または慢性炎症
- 膀胱結石
- 骨盤放射線治療の歴史
- 既存の悪性骨盤腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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この研究のすべての女性
新しい前方 TVM 手術を受けた POP および付随する明白なまたは潜在的な USI を持つすべての女性が、この研究に登録されました。
尿力学的研究、質問票、3 日間の膀胱日記などの医療記録が遡及的に検討されました。
線形回帰分析を使用して、ベースラインからのパッド重量の変化の原因となった要因を特定しました [すなわち、100 * (術後パッド重量 - ベースライン パッド重量)/ベースライン パッド重量]。
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骨盤臓器脱 (POP) の女性に対する新しい経膣メッシュ (TVM) 手術が報告されていました。
Chang TC、Hsiao SM、Chen CH、Wu WY、Lin HH。
骨盤臓器脱に対するテーラード経膣メッシュ手術の臨床転帰と尿力学的効果。
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿力学的腹圧性尿失禁の改善
時間枠：2011/11/01-2015/12/31
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USIを検出するための術前および術後の尿流動態検査
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2011/11/01-2015/12/31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹圧性尿失禁の改善
時間枠：2011/11/01-2015/12/31
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術前と術後の 20 分間のパッド テストの変更
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2011/11/01-2015/12/31
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：HO-HSIUNG LIN, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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