Factores que afectan la mejora de la gravedad de la USI concomitante después de una nueva cirugía TVM para mujeres con POP
Factores que afectan la mejora de la gravedad de la incontinencia de esfuerzo urodinámica concomitante después de una nueva cirugía transvaginal con malla para mujeres con prolapso de órganos pélvicos
Antecedentes/Propósito:
Se informó sobre una nueva cirugía de malla transvaginal (TVM) para mujeres con prolapso de órganos pélvicos (POP). Sin embargo, se desconocen los factores que afectan la eficacia de esta nueva cirugía TVM; y la información anterior debe ser importante para la consulta preoperatoria, especialmente para las mujeres con POP con incontinencia de esfuerzo urodinámica concomitante (USI). Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los factores responsables del efecto anti-incontinencia de esta novedosa cirugía de TVM anterior.
Pacientes y métodos:
En este estudio se inscribieron todas las mujeres con POP y USI manifiesta u oculta concomitante, que se sometieron a las nuevas cirugías de TVM anterior. Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas, incluidos los estudios urodinámicos, los cuestionarios y los diarios vesicales de 3 días. Se utilizó un análisis de regresión lineal para identificar los factores responsables de los cambios en los pesos de las almohadillas desde el valor inicial [es decir, 100 * (peso de la almohadilla posoperatoria - peso de la almohadilla inicial)/peso de la almohadilla inicial].
Resultados previstos:
Los investigadores obtendrán los factores responsables del efecto antiincontinencia de esta novedosa cirugía de TVM anterior. Palabras clave: prolapso de órganos pélvicos, incontinencia urinaria de esfuerzo, prueba del protector absorbente, incontinencia de esfuerzo urodinámica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Propósito:
Se informó sobre una nueva cirugía de malla transvaginal (TVM) para mujeres con prolapso de órganos pélvicos (POP). Sin embargo, se desconocen los factores que afectan la eficacia de esta nueva cirugía TVM; y la información anterior debe ser importante para la consulta preoperatoria, especialmente para las mujeres con POP con incontinencia de esfuerzo urodinámica concomitante (USI). Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los factores responsables del efecto anti-incontinencia de esta novedosa cirugía de TVM anterior.
Métodos:
Todas las mujeres con POP y USI manifiesta u oculta concomitante, que se sometieron a las nuevas cirugías de TVM anterior entre noviembre de 2011 y diciembre de 2015 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología, se inscribieron en este estudio. Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas, incluidos los estudios urodinámicos, los cuestionarios y los diarios vesicales de 3 días. Se utilizó un análisis de regresión lineal para identificar los factores responsables de los cambios en los pesos de las almohadillas desde el valor inicial [es decir, 100 * (peso de la almohadilla posoperatoria - peso de la almohadilla inicial)/peso de la almohadilla inicial].
Resultados previstos:
Los investigadores obtendrán los factores responsables del efecto antiincontinencia de esta novedosa cirugía de TVM anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Diagnosticado con prolapso de órganos pélvicos e incontinencia de esfuerzo urodinámica manifiesta u oculta concomitante
- Recibió la novedosa cirugía de malla transvaginal anterior.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, preparadas para el embarazo o menores de 20 años
- Urgencia urinaria severa significativa
- Incontinencia urinaria mixta con incontinencia de urgencia dominante
- Cateterismo uretral regular o autocateterismo intermitente
- Infección del tracto urinario (ITU) o inflamación crónica en las últimas 2 semanas antes de la operación
- Cálculo vesical
- Una historia de la radioterapia pélvica
- Tumores pélvicos malignos preexistentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todas las mujeres en este estudio
En este estudio se inscribieron todas las mujeres con POP y USI manifiesta u oculta concomitante, que se sometieron a las nuevas cirugías de TVM anterior.
Se revisaron retrospectivamente las historias clínicas, incluidos los estudios urodinámicos, los cuestionarios y los diarios vesicales de 3 días.
Se utilizó un análisis de regresión lineal para identificar los factores responsables de los cambios en los pesos de las almohadillas desde el valor inicial [es decir, 100 * (peso de la almohadilla posoperatoria - peso de la almohadilla inicial)/peso de la almohadilla inicial].
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Se informó una nueva cirugía de malla transvaginal (TVM) para mujeres con prolapso de órganos pélvicos (POP).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Resultados clínicos y efectos urodinámicos de la cirugía con malla transvaginal adaptada para el prolapso de órganos pélvicos.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la incontinencia de esfuerzo urodinámica
Periodo de tiempo: 2011/11/01-2015/12/31
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Estudios urodinámicos preoperatorios y postoperatorios para detectar IUE
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2011/11/01-2015/12/31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: 2011/11/01-2015/12/31
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Cambios preoperatorios y postoperatorios de prueba de toallas sanitarias a los 20 minutos
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2011/11/01-2015/12/31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201604022RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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