Czynniki wpływające na poprawę ciężkości współistniejącego USI po nowatorskim zabiegu TVM u kobiet z POP
Czynniki wpływające na poprawę nasilenia współistniejącego wysiłkowego nietrzymania moczu urodynamicznego po nowatorskiej operacji przezpochwowej siatki u kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej
Tło/cel:
Zgłoszono nową operację z użyciem siatki przezpochwowej (TVM) u kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP). Jednak czynniki wpływające na skuteczność tej nowej operacji TVM są nieznane; powyższe informacje powinny być ważne dla konsultacji przedoperacyjnej, zwłaszcza dla kobiet POP ze współistniejącym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI). Dlatego celem tego badania jest zbadanie czynników odpowiedzialnych za działanie przeciw nietrzymaniu moczu tej nowej operacji przedniego odcinka TVM.
Pacjenci i metody:
Do badania włączono wszystkie kobiety z POP i towarzyszącym jawnym lub utajonym USI, które przeszły nowe operacje TVM w odcinku przednim. Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej, w tym badań urodynamicznych, kwestionariuszy i 3-dniowych dzienniczków pęcherza moczowego. Analiza regresji liniowej została wykorzystana do zidentyfikowania czynników, które były odpowiedzialne za zmiany ciężaru podkładek w stosunku do wartości wyjściowej [tj.
Oczekiwane rezultaty:
Badacze poznają czynniki odpowiedzialne za działanie przeciw nietrzymaniu moczu tej nowatorskiej operacji przedniego odcinka TVM. Słowa kluczowe: wypadanie narządów miednicy mniejszej, wysiłkowe nietrzymanie moczu, test wkładek, wysiłkowe nietrzymanie moczu urodynamiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/cel:
Zgłoszono nową operację z użyciem siatki przezpochwowej (TVM) u kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP). Jednak czynniki wpływające na skuteczność tej nowej operacji TVM są nieznane; powyższe informacje powinny być ważne dla konsultacji przedoperacyjnej, zwłaszcza dla kobiet POP ze współistniejącym wysiłkowym nietrzymaniem moczu (USI). Dlatego celem tego badania jest zbadanie czynników odpowiedzialnych za działanie przeciw nietrzymaniu moczu tej nowej operacji przedniego odcinka TVM.
Metody:
Do badania włączono wszystkie kobiety z POP i towarzyszącym jawnym lub utajonym USI, które przeszły nowe operacje TVM w odcinku przednim w okresie od listopada 2011 do grudnia 2015 na Oddziale Położniczo-Ginekologicznym. Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej, w tym badań urodynamicznych, kwestionariuszy i 3-dniowych dzienniczków pęcherza moczowego. Analiza regresji liniowej została wykorzystana do zidentyfikowania czynników, które były odpowiedzialne za zmiany ciężaru podkładek w stosunku do wartości wyjściowej [tj.
Oczekiwane rezultaty:
Badacze poznają czynniki odpowiedzialne za działanie przeciw nietrzymaniu moczu tej nowatorskiej operacji przedniego odcinka TVM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Z rozpoznaniem wypadania narządów miednicy mniejszej i współistniejącego jawnego lub utajonego wysiłkowego nietrzymania moczu
- Otrzymał nowatorską operację przedniej siatki przezpochwowej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, przygotowujące się do ciąży lub młodsze niż 20 lat
- Znaczące, ciężkie parcie na mocz
- Mieszane nietrzymanie moczu z dominującym naglącym nietrzymaniem moczu
- Regularne cewnikowanie cewki moczowej lub przerywane samodzielne cewnikowanie
- Zakażenie układu moczowego (ZUM) lub przewlekły stan zapalny w ciągu ostatnich 2 tygodni przed operacją
- Rachunek pęcherza moczowego
- Historia radioterapii miednicy
- Istniejące wcześniej złośliwe guzy miednicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie kobiety w tym badaniu
Do badania włączono wszystkie kobiety z POP i towarzyszącym jawnym lub utajonym USI, które przeszły nowe operacje TVM w odcinku przednim.
Dokonano retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej, w tym badań urodynamicznych, kwestionariuszy i 3-dniowych dzienniczków pęcherza moczowego.
Analiza regresji liniowej została wykorzystana do zidentyfikowania czynników, które były odpowiedzialne za zmiany ciężaru podkładek w stosunku do wartości wyjściowej [tj.
|
Zgłoszono nową operację przezpochwową siatką (TVM) u kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Wyniki kliniczne i efekty urodynamiczne dostosowanej przezpochwowej operacji siatki w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wysiłkowego nietrzymania moczu urodynamicznego
Ramy czasowe: 2011/11/01-2015/12/31
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne badania urodynamiczne w celu wykrycia USI
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 2011/11/01-2015/12/31
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 20-minutowe zmiany testu wkładek
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201604022RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki towarzyszące
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości