Tényezők, amelyek befolyásolják az egyidejű USI súlyosságának javulását egy új TVM-műtét után POP-ban szenvedő nőknél
Az egyidejű urodinamikus stressz-inkontinencia súlyosságának javulását befolyásoló tényezők kismedencei prolapsusban szenvedő nők újszerű transzvaginális hálóműtétje után
Háttér/cél:
Egy új, transzvaginális háló (TVM) műtétről számoltak be kismedencei szerv prolapsusban (POP) szenvedő nőknél. Ennek az új TVM-műtétnek a hatékonyságát befolyásoló tényezők azonban nem ismertek; és a fenti információk fontosak a műtét előtti konzultáció során, különösen az egyidejű urodinamikus stressz inkontinenciában (USI) szenvedő POP nők esetében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja ezen új elülső TVM műtét inkontinencia-ellenes hatásáért felelős tényezőket.
Betegek és módszerek:
Ebbe a vizsgálatba minden olyan nőt bevontak, akinek POP-ja és egyidejűleg nyílt vagy okkult USI-ja volt, és akik átestek az újszerű elülső TVM-műtéteken. Az orvosi feljegyzéseket, beleértve az urodinamikai vizsgálatokat, a kérdőíveket és a 3 napos hólyagnaplókat, visszamenőlegesen felülvizsgálták. Lineáris regresszióanalízist alkalmaztunk annak meghatározására, hogy az alapvonalhoz képest megváltozott a párnatömeg [azaz 100* (műtét utáni betétsúly – alapvonali betétsúly)/alapvonali betétsúly].
Várható eredmények:
A kutatók megismerik az új elülső TVM műtét inkontinencia-ellenes hatásáért felelős tényezőket. Kulcsszavak: kismedencei szerv prolapsus, stressz vizelet inkontinencia, betét teszt, urodinamikus stressz inkontinencia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér/cél:
Egy új, transzvaginális háló (TVM) műtétről számoltak be kismedencei szerv prolapsusban (POP) szenvedő nőknél. Ennek az új TVM-műtétnek a hatékonyságát befolyásoló tényezők azonban nem ismertek; és a fenti információk fontosak a műtét előtti konzultáció során, különösen az egyidejű urodinamikus stressz inkontinenciában (USI) szenvedő POP nők esetében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja ezen új elülső TVM műtét inkontinencia-ellenes hatásáért felelős tényezőket.
Mód:
Ebbe a vizsgálatba bevontak minden olyan nőt, aki POP-ban és egyidejűleg nyílt vagy okkult USI-ben szenvedett, és akik 2011 novembere és 2015 decembere között újszerű elülső TVM-műtéteken estek át a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon. Az orvosi feljegyzéseket, beleértve az urodinamikai vizsgálatokat, a kérdőíveket és a 3 napos hólyagnaplókat, visszamenőlegesen felülvizsgálták. Lineáris regresszióanalízist alkalmaztunk annak meghatározására, hogy az alapvonalhoz képest megváltozott a párnatömeg [azaz 100* (műtét utáni betétsúly – alapvonali betétsúly)/alapvonali betétsúly].
Várható eredmények:
A kutatók megismerik az új elülső TVM műtét inkontinencia-ellenes hatásáért felelős tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Kismedencei szerv prolapsussal és egyidejű nyílt vagy okkult urodinamikai stressz inkontinenciával diagnosztizálták
- Megkapta az új elülső transzvaginális hálóműtétet.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, készüljenek fel a terhességre vagy 20 évesnél fiatalabbak
- Jelentős, súlyos vizelési sürgősség
- Vegyes vizelet inkontinencia domináns sürgős inkontinencia
- Rendszeres húgycső katéterezés vagy időszakos önkatéterezés
- Húgyúti fertőzés (UTI) vagy krónikus gyulladás a műtét előtti elmúlt 2 hétben
- Hólyagkő
- A kismedencei radioterápia története
- Meglévő rosszindulatú kismedencei daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden nő ebben a tanulmányban
Ebbe a vizsgálatba minden olyan nőt bevontak, akinek POP-ja és egyidejűleg nyílt vagy okkult USI-ja volt, és akik átestek az újszerű elülső TVM-műtéteken.
Az orvosi feljegyzéseket, beleértve az urodinamikai vizsgálatokat, a kérdőíveket és a 3 napos hólyagnaplókat, visszamenőlegesen felülvizsgálták.
Lineáris regresszióanalízist alkalmaztunk annak meghatározására, hogy az alapvonalhoz képest megváltozott a párnatömeg [azaz 100* (műtét utáni betétsúly – alapvonali betétsúly)/alapvonali betétsúly].
|
Egy új, transzvaginális háló (TVM) műtétről számoltak be kismedencei szerv prolapsusban (POP) szenvedő nőknél.
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
A kismedencei szervek prolapsusának testreszabott transzvaginális hálósebészetének klinikai eredményei és urodinamikai hatásai.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az urodinamikus stressz inkontinencia javítása
Időkeret: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperatív és posztoperatív urodinamikai vizsgálatok az USI kimutatására
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stresszes vizelet-inkontinencia javítása
Időkeret: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperatív és posztoperatív 20 perces betét tesztcsere
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201604022RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyidejű állapotok
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Még nincs toborzásNo Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít