Faktorer som påvirker forbedringen av alvorlighetsgraden av samtidig USI etter en ny TVM-kirurgi for kvinner med POP
Faktorer som påvirker forbedringen av alvorlighetsgraden av samtidig urodynamisk stressinkontinens etter en ny transvaginal mesh-operasjon for kvinner med bekkenorganprolaps
Bakgrunn/formål:
En ny transvaginal mesh-operasjon (TVM) for kvinner med bekkenorganprolaps (POP) ble rapportert. Imidlertid er faktorer som påvirker effekten av denne nye TVM-operasjonen ukjente; og informasjonen ovenfor bør være viktig for preoperativ konsultasjon, spesielt for POP-kvinner med samtidig urodynamisk stressinkontinens (USI). Derfor er målet med denne studien å undersøke faktorene som er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten av denne nye fremre TVM-operasjonen.
Pasienter og metoder:
Alle kvinner med POP og samtidig åpenlyst eller okkult USI, som gjennomgikk de nye fremre TVM-operasjonene, ble registrert i denne studien. Medisinske journaler, inkludert urodynamiske studier, spørreskjemaer og 3-dagers blæredagbøker, ble gjennomgått retrospektivt. Lineær regressanalyse ble brukt for å identifisere faktorer som var ansvarlige for endringene i putevekten fra baseline [dvs. 100 * (postoperativ putevekt - baseline putevekt)/baselineputevekt].
Forventede resultater:
Etterforskerne vil få tak i faktorene som er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten av denne nye fremre TVM-operasjonen. Nøkkelord: bekkenorganprolaps, stressinkontinens, putetest, urodynamisk stressinkontinens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/formål:
En ny transvaginal mesh-operasjon (TVM) for kvinner med bekkenorganprolaps (POP) ble rapportert. Imidlertid er faktorer som påvirker effekten av denne nye TVM-operasjonen ukjente; og informasjonen ovenfor bør være viktig for preoperativ konsultasjon, spesielt for POP-kvinner med samtidig urodynamisk stressinkontinens (USI). Derfor er målet med denne studien å undersøke faktorene som er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten av denne nye fremre TVM-operasjonen.
Metoder:
Alle kvinner med POP og samtidig åpenlyst eller okkult USI, som gjennomgikk de nye fremre TVM-operasjonene mellom november 2011 og desember 2015 ved Institutt for obstetrikk og gynekologi, ble registrert i denne studien. Medisinske journaler, inkludert urodynamiske studier, spørreskjemaer og 3-dagers blæredagbøker, ble gjennomgått retrospektivt. Lineær regressanalyse ble brukt for å identifisere faktorer som var ansvarlige for endringene i putevekten fra baseline [dvs. 100 * (postoperativ putevekt - baseline putevekt)/baselineputevekt].
Forventede resultater:
Etterforskerne vil få tak i faktorene som er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten av denne nye fremre TVM-operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Diagnostisert med bekkenorganprolaps og samtidig åpenbar eller okkult urodynamisk stressinkontinens
- Mottok den nye fremre transvaginale mesh-operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, forberede seg på graviditet eller yngre enn 20 år
- Betydelig alvorlig urintrang
- Blandet urininkontinens med dominant hasteinkontinens
- Regelmessig urethral kateterisering eller intermitterende selvkateterisering
- Urinveisinfeksjon (UTI) eller kronisk betennelse siste 2 uker før operasjon
- Blærekalkulus
- En historie med bekkenstrålebehandling
- Eksisterende ondartede bekkensvulster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle kvinner i denne studien
Alle kvinner med POP og samtidig åpenlyst eller okkult USI, som gjennomgikk de nye fremre TVM-operasjonene, ble registrert i denne studien.
Medisinske journaler, inkludert urodynamiske studier, spørreskjemaer og 3-dagers blæredagbøker, ble gjennomgått retrospektivt.
Lineær regressanalyse ble brukt for å identifisere faktorer som var ansvarlige for endringene i putevekten fra baseline [dvs. 100 * (postoperativ putevekt - baseline putevekt)/baselineputevekt].
|
En ny transvaginal mesh-operasjon (TVM) fra kvinner med bekkenorganprolaps (POP) ble rapportert.
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Kliniske utfall og urodynamiske effekter av skreddersydd transvaginal mesh-kirurgi for bekkenorganprolaps.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av urodynamisk stressinkontinens
Tidsramme: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperative og postoperative urodynamiske studier for å oppdage USI
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av stressurininkontinens
Tidsramme: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperative og postoperative 20-minutters padtestbytter
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201604022RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .