Fattori che influenzano il miglioramento della gravità dell'USI concomitante dopo un nuovo intervento chirurgico TVM per le donne con POP
Fattori che influenzano il miglioramento della gravità dell'incontinenza da stress urodinamica concomitante dopo un nuovo intervento chirurgico transvaginale a rete per le donne con prolasso degli organi pelvici
Contesto/scopo:
È stato segnalato un nuovo intervento chirurgico con rete transvaginale (TVM) per donne con prolasso degli organi pelvici (POP). Tuttavia, i fattori che influenzano l'efficacia di questo nuovo intervento chirurgico TVM sono sconosciuti; e le informazioni di cui sopra dovrebbero essere importanti per la consultazione preoperatoria, in particolare per le donne POP con concomitante incontinenza urodinamica da sforzo (USI). Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare i fattori responsabili dell'effetto anti-incontinenza di questo nuovo intervento di TVM anteriore.
Pazienti e metodi:
In questo studio sono state arruolate tutte le donne con POP e concomitante USI palese o occulta, sottoposte ai nuovi interventi chirurgici di TVM anteriore. Le cartelle cliniche, inclusi studi urodinamici, questionari e diari della vescica di 3 giorni, sono state riviste retrospettivamente. L'analisi di regressione lineare è stata utilizzata per identificare i fattori responsabili delle variazioni del peso degli elettrodi rispetto al basale [vale a dire, 100 * (peso postoperatorio dell'elettrodo - peso dell'elettrodo al basale)/peso dell'elettrodo al basale].
Risultati aspettati:
Gli investigatori otterranno i fattori responsabili dell'effetto anti-incontinenza di questo nuovo intervento di TVM anteriore. Parole chiave: prolasso degli organi pelvici, incontinenza urinaria da stress, pad test, incontinenza urodinamica da stress
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto/scopo:
È stato segnalato un nuovo intervento chirurgico con rete transvaginale (TVM) per donne con prolasso degli organi pelvici (POP). Tuttavia, i fattori che influenzano l'efficacia di questo nuovo intervento chirurgico TVM sono sconosciuti; e le informazioni di cui sopra dovrebbero essere importanti per la consultazione preoperatoria, in particolare per le donne POP con concomitante incontinenza urodinamica da sforzo (USI). Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare i fattori responsabili dell'effetto anti-incontinenza di questo nuovo intervento di TVM anteriore.
Metodi:
Sono state arruolate in questo studio tutte le donne con POP e concomitante USI conclamata o occulta, sottoposte ai nuovi interventi di TVM anteriore tra novembre 2011 e dicembre 2015 presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia. Le cartelle cliniche, inclusi studi urodinamici, questionari e diari della vescica di 3 giorni, sono state riviste retrospettivamente. L'analisi di regressione lineare è stata utilizzata per identificare i fattori responsabili delle variazioni del peso degli elettrodi rispetto al basale [vale a dire, 100 * (peso postoperatorio dell'elettrodo - peso dell'elettrodo al basale)/peso dell'elettrodo al basale].
Risultati aspettati:
Gli investigatori otterranno i fattori responsabili dell'effetto anti-incontinenza di questo nuovo intervento di TVM anteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Diagnosi di prolasso degli organi pelvici e concomitante incontinenza urodinamica da sforzo palese o occulta
- Ha ricevuto il nuovo intervento chirurgico a rete transvaginale anteriore.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, prepararsi per la gravidanza o di età inferiore ai 20 anni
- Urgenza urinaria grave significativa
- Incontinenza urinaria mista con incontinenza da urgenza dominante
- Cateterismo uretrale regolare o autocateterismo intermittente
- Infezione del tratto urinario (UTI) o infiammazione cronica nelle ultime 2 settimane prima dell'operazione
- Calcolo vescicale
- Una storia di radioterapia pelvica
- Tumori pelvici maligni preesistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutte le donne in questo studio
In questo studio sono state arruolate tutte le donne con POP e concomitante USI palese o occulta, sottoposte ai nuovi interventi chirurgici di TVM anteriore.
Le cartelle cliniche, inclusi studi urodinamici, questionari e diari della vescica di 3 giorni, sono state riviste retrospettivamente.
L'analisi di regressione lineare è stata utilizzata per identificare i fattori responsabili delle variazioni del peso degli elettrodi rispetto al basale [vale a dire, 100 * (peso postoperatorio dell'elettrodo - peso dell'elettrodo al basale)/peso dell'elettrodo al basale].
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È stato segnalato un nuovo intervento chirurgico con rete transvaginale (TVM) per donne con prolasso degli organi pelvici (POP).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Esiti clinici ed effetti urodinamici della chirurgia della rete transvaginale su misura per il prolasso degli organi pelvici.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'incontinenza urodinamica da sforzo
Lasso di tempo: 2011/11/01-2015/12/31
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Studi urodinamici preoperatori e postoperatori per rilevare l'USI
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2011/11/01-2015/12/31
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: 2011/11/01-2015/12/31
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Modifiche del pad test preoperatorio e postoperatorio di 20 minuti
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2011/11/01-2015/12/31
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201604022RIND
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su I nuovi interventi di TVM anteriore
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