Факторы, влияющие на улучшение тяжести сопутствующего УЗИ после новой операции ТВМ у женщин с пролапсом простаты
Факторы, влияющие на уменьшение тяжести сопутствующего уродинамического стрессового недержания мочи после новой операции по установке трансвагинальной сетки у женщин с пролапсом тазовых органов
Предыстория/Цель:
Сообщалось о новой операции трансвагинальной сетки (ТВМ) для женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО). Однако факторы, влияющие на эффективность этой новой операции на ТВМ, неизвестны; и вышеуказанная информация должна быть важна для предоперационной консультации, особенно для женщин с ППР с сопутствующим уродинамическим недержанием мочи при напряжении (УЗИ). Таким образом, целью данного исследования является изучение факторов, ответственных за эффект против недержания мочи при этой новой операции на переднем ТВМ.
Пациенты и методы:
В исследование были включены все женщины с пролапсом простаты и сопутствующим явным или скрытым УЗИ, перенесшие новые операции на переднем ТВМ. Медицинские записи, включая уродинамические исследования, анкеты и 3-дневные дневники мочевого пузыря, были ретроспективно проанализированы. Линейный регрессионный анализ был использован для выявления факторов, ответственных за изменения веса прокладок по сравнению с исходным уровнем [т. е. 100 * (послеоперационный вес прокладки - исходный вес прокладки)/исходный вес прокладки].
Ожидаемые результаты:
Исследователи получат информацию о факторах, ответственных за эффект против недержания мочи при этой новой операции на переднем ТВМ. Ключевые слова: пролапс тазовых органов, стрессовое недержание мочи, тест с прокладками, уродинамическое стрессовое недержание мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/Цель:
Сообщалось о новой операции трансвагинальной сетки (ТВМ) для женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО). Однако факторы, влияющие на эффективность этой новой операции на ТВМ, неизвестны; и вышеуказанная информация должна быть важна для предоперационной консультации, особенно для женщин с ППР с сопутствующим уродинамическим недержанием мочи при напряжении (УЗИ). Таким образом, целью данного исследования является изучение факторов, ответственных за эффект против недержания мочи при этой новой операции на переднем ТВМ.
Методы:
В исследование были включены все женщины с пролапсом простаты и сопутствующим явным или скрытым УЗИ, перенесшие новые передние операции ТВМ в период с ноября 2011 г. по декабрь 2015 г. в отделении акушерства и гинекологии. Медицинские записи, включая уродинамические исследования, анкеты и 3-дневные дневники мочевого пузыря, были ретроспективно проанализированы. Линейный регрессионный анализ был использован для выявления факторов, ответственных за изменения веса прокладок по сравнению с исходным уровнем [т. е. 100 * (послеоперационный вес прокладки - исходный вес прокладки)/исходный вес прокладки].
Ожидаемые результаты:
Исследователи получат информацию о факторах, ответственных за эффект против недержания мочи при этой новой операции на переднем ТВМ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Диагностирован пролапс тазовых органов и сопутствующее явное или скрытое уродинамическое стрессовое недержание мочи.
- Получил новую переднюю трансвагинальную операцию с сеткой.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, подготовьтесь к беременности или моложе 20 лет
- Значительные тяжелые императивные позывы к мочеиспусканию
- Смешанное недержание мочи с доминирующим императивным недержанием
- Регулярная катетеризация уретры или периодическая самокатетеризация
- Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) или хроническое воспаление за последние 2 недели до операции
- Камни мочевого пузыря
- История лучевой терапии малого таза
- Ранее существовавшие злокачественные опухоли малого таза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все женщины в этом исследовании
В исследование были включены все женщины с пролапсом простаты и сопутствующим явным или скрытым УЗИ, перенесшие новые операции на переднем ТВМ.
Медицинские записи, включая уродинамические исследования, анкеты и 3-дневные дневники мочевого пузыря, были ретроспективно проанализированы.
Линейный регрессионный анализ был использован для выявления факторов, ответственных за изменения веса прокладок по сравнению с исходным уровнем [т. е. 100 * (послеоперационный вес прокладки - исходный вес прокладки)/исходный вес прокладки].
|
Сообщалось о новой операции трансвагинальной сетки (ТВМ) у женщин с пролапсом тазовых органов (ПТО).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Клинические результаты и уродинамические эффекты индивидуальной трансвагинальной хирургии сетки при пролапсе тазовых органов.
Biomed Res Int http://dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение уродинамического стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 01.11.2011-31.12.2015
|
Предоперационные и послеоперационные уродинамические исследования для выявления УЗИ
|
01.11.2011-31.12.2015
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 01.11.2011-31.12.2015
|
Предоперационные и послеоперационные 20-минутные изменения теста с прокладками
|
01.11.2011-31.12.2015
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201604022RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .