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影响 POP 女性新型 TVM 手术后伴随 USI 严重程度改善的因素

2018年7月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

影响盆腔器官脱垂女性新型经阴道网状手术后伴发尿动力性压力性尿失禁严重程度改善的因素

背景/目的:

已经报道了一种针对盆腔器官脱垂 (POP) 女性的新型经阴道补片 (TVM) 手术。 然而,影响这种新型 TVM 手术疗效的因素尚不清楚;上述信息对术前咨询很重要,尤其是对于伴有尿动力学压力性尿失禁 (USI) 的 POP 女性。 因此,本研究的目的是调查影响这种新型前路 TVM 手术的抗尿失禁效果的因素。

患者和方法:

所有患有 POP 并伴有明显或隐匿性 USI 并接受了新型前 TVM 手术的女性都被纳入了这项研究。 回顾性审查了医疗记录,包括尿动力学研究、问卷调查和 3 天膀胱日记。 线性回归分析用于确定导致衬垫重量相对于基线发生变化的因素 [即 100 *(术后衬垫重量 - 基线衬垫重量)/基线衬垫重量]。

预期成绩:

研究人员将获得负责这种新型前 TVM 手术的抗尿失禁效果的因素。 关键词:盆腔器官脱垂,压力性尿失禁,尿垫试验,尿动力学压力性尿失禁

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景/目的:

已经报道了一种针对盆腔器官脱垂 (POP) 女性的新型经阴道补片 (TVM) 手术。 然而,影响这种新型 TVM 手术疗效的因素尚不清楚;上述信息对术前咨询很重要,尤其是对于伴有尿动力学压力性尿失禁 (USI) 的 POP 女性。 因此,本研究的目的是调查影响这种新型前路 TVM 手术的抗尿失禁效果的因素。

方法:

2011 年 11 月至 2015 年 12 月期间在妇产科接受新型前 TVM 手术的所有患有 POP 并伴有明显或隐匿性 USI 的女性均被纳入本研究。 回顾性审查了医疗记录,包括尿动力学研究、问卷调查和 3 天膀胱日记。 线性回归分析用于确定导致衬垫重量相对于基线发生变化的因素 [即 100 *(术后衬垫重量 - 基线衬垫重量)/基线衬垫重量]。

预期成绩:

研究人员将获得负责这种新型前 TVM 手术的抗尿失禁效果的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有 POP 并伴有明显或隐匿性 USI 并接受了新型前 TVM 手术的女性都被纳入了这项研究。

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 诊断为盆腔器官脱垂并伴有明显或隐匿性尿动力学压力性尿失禁
  • 接受了新型前阴道网状手术。

排除标准:

  • 孕妇、备孕或20岁以下
  • 显着的严重尿急
  • 混合性尿失禁伴显性急迫性尿失禁
  • 定期导尿或间歇性自行导尿
  • 术前近2周有尿路感染(UTI)或慢性炎症
  • 膀胱结石
  • 盆腔放疗史
  • 先前存在的恶性盆腔肿瘤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
本研究中的所有女性
所有患有 POP 并伴有明显或隐匿性 USI 并接受了新型前 TVM 手术的女性都被纳入了这项研究。 回顾性审查了医疗记录,包括尿动力学研究、问卷调查和 3 天膀胱日记。 线性回归分析用于确定导致衬垫重量相对于基线发生变化的因素 [即 100 *(术后衬垫重量 - 基线衬垫重量)/基线衬垫重量]。
已经报道了一种针对盆腔器官脱垂 (POP) 女性的新型经阴道补片 (TVM) 手术。 Chang TC、Hsiao SM、Chen CH、Wu WY、Lin HH。 量身定制的经阴道补片手术治疗盆腔器官脱垂的临床结果和尿流动力学影响。 生物医学研究所 http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善尿动力性压力性尿失禁
大体时间:2011/11/01-2015/12/31
术前和术后尿动力学检查以检测 USI
2011/11/01-2015/12/31

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善压力性尿失禁
大体时间:2011/11/01-2015/12/31
术前术后20分钟垫试验变化
2011/11/01-2015/12/31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HO-HSIUNG LIN, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月23日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月23日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201604022RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

无IPD共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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