Tekijät, jotka vaikuttavat samanaikaisen USI:n vakavuuden paranemiseen uuden TVM-leikkauksen jälkeen naisille, joilla on POP
Tekijät, jotka vaikuttavat samanaikaisen urodynaamisen stressiinkontinenssin vakavuuden paranemiseen uuden transvaginaalisen verkkoleikkauksen jälkeen naisille, joilla on lantion prolapsi
Tausta/tarkoitus:
Uudesta transvaginal mesh (TVM) -leikkauksesta naisille, joilla on lantion elimen prolapsi (POP), on raportoitu. Tämän uuden TVM-leikkauksen tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä ei kuitenkaan tunneta; ja yllä olevien tietojen tulisi olla tärkeitä ennen leikkausta koskevaa konsultaatiota, erityisesti POP-naisille, joilla on samanaikainen urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI). Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia tekijöitä, jotka ovat vastuussa tämän uuden etummaisen TVM-leikkauksen inkontinenssivaikutuksesta.
Potilaat ja menetelmät:
Kaikki naiset, joilla oli POP ja samanaikainen avoin tai okkulttinen USI, joille tehtiin uudet TVM-leikkaukset, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien urodynaamiset tutkimukset, kyselylomakkeet ja 3 päivän virtsarakon päiväkirjat, tarkistettiin takautuvasti. Lineaarista regressianalyysiä käytettiin tunnistamaan tekijät, jotka olivat vastuussa tyynyn painojen muutoksista lähtötasosta [eli 100 * (postoperatiivinen tyynyn paino - perustason tyynyn paino) / perustasotyynyn paino].
Odotetut tulokset:
Tutkijat saavat selville tekijät, jotka ovat vastuussa tämän uuden etummaisen TVM-leikkauksen inkontinenssivaikutuksesta. Avainsanat: lantion prolapsi, stressiinkontinenssi, tyynytesti, urodynaaminen stressiinkontinenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/tarkoitus:
Uudesta transvaginal mesh (TVM) -leikkauksesta naisille, joilla on lantion elimen prolapsi (POP), on raportoitu. Tämän uuden TVM-leikkauksen tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä ei kuitenkaan tunneta; ja yllä olevien tietojen tulisi olla tärkeitä ennen leikkausta koskevaa konsultaatiota, erityisesti POP-naisille, joilla on samanaikainen urodynaaminen stressiinkontinenssi (USI). Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia tekijöitä, jotka ovat vastuussa tämän uuden etummaisen TVM-leikkauksen inkontinenssivaikutuksesta.
Menetelmät:
Kaikki naiset, joilla oli POP ja samanaikainen avoin tai okkulttinen USI, joille tehtiin uudet TVM-leikkaukset marraskuun 2011 ja joulukuun 2015 välisenä aikana synnytys- ja gynekologian laitoksella, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien urodynaamiset tutkimukset, kyselylomakkeet ja 3 päivän virtsarakon päiväkirjat, tarkistettiin takautuvasti. Lineaarista regressianalyysiä käytettiin tunnistamaan tekijät, jotka olivat vastuussa tyynyn painojen muutoksista lähtötasosta [eli 100 * (postoperatiivinen tyynyn paino - perustason tyynyn paino) / perustasotyynyn paino].
Odotetut tulokset:
Tutkijat saavat selville tekijät, jotka ovat vastuussa tämän uuden etummaisen TVM-leikkauksen inkontinenssivaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Diagnosoitu lantion elimen esiinluiskahdus ja samanaikainen ilmeinen tai piilevä urodynaaminen stressiinkontinenssi
- Sai uuden etummaisen transvaginaalisen verkkoleikkauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, valmistautukaa raskauteen tai alle 20-vuotiaat
- Merkittävä vakava virtsaamistarve
- Sekavirtsanpidätyskyvyttömyys ja hallitseva pakkoinkontinenssi
- Säännöllinen virtsaputken katetrointi tai ajoittainen itsekatetrointi
- Virtsatieinfektio (UTI) tai krooninen tulehdus viimeisten 2 viikon aikana ennen leikkausta
- Virtsarakon hammaskivi
- Lantion sädehoidon historia
- Aiemmin olemassa olevat pahanlaatuiset lantion kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki naiset tässä tutkimuksessa
Kaikki naiset, joilla oli POP ja samanaikainen avoin tai okkulttinen USI, joille tehtiin uudet TVM-leikkaukset, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Lääketieteelliset tiedot, mukaan lukien urodynaamiset tutkimukset, kyselylomakkeet ja 3 päivän virtsarakon päiväkirjat, tarkistettiin takautuvasti.
Lineaarista regressianalyysiä käytettiin tunnistamaan tekijät, jotka olivat vastuussa tyynyn painojen muutoksista lähtötasosta [eli 100 * (postoperatiivinen tyynyn paino - perustason tyynyn paino) / perustasotyynyn paino].
|
Uudesta transvaginal mesh (TVM) -leikkauksesta naisille, joilla on lantion elimen prolapsi (POP).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Räätälöidyn transvaginaalisen verkkoleikkauksen kliiniset tulokset ja urodynaamiset vaikutukset lantion elinten prolapsiin.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaamisen stressiinkontinenssin parantaminen
Aikaikkuna: 11.1.2011 - 31.12.2015
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset urodynaamiset tutkimukset USI:n havaitsemiseksi
|
11.1.2011 - 31.12.2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressivirtsankarkailun parantaminen
Aikaikkuna: 11.1.2011 - 31.12.2015
|
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset 20 minuutin tyynyn testin vaihdot
|
11.1.2011 - 31.12.2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201604022RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Samanaikaiset olosuhteet
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin