Faktorer som påverkar förbättringen av svårighetsgraden av samtidig USI efter en ny TVM-kirurgi för kvinnor med POP
Faktorer som påverkar förbättringen av svårighetsgraden av samtidig urodynamisk stressinkontinens efter en ny transvaginal mesh-kirurgi för kvinnor med framfall i bäckenorganen
Bakgrund/Syfte:
En ny transvaginal mesh-operation (TVM) för kvinnor med bäckenorganframfall (POP) hade rapporterats. Faktorer som påverkar effekten av denna nya TVM-kirurgi är dock okända; och ovanstående information bör vara viktig för preoperativ konsultation, särskilt för POP-kvinnor med samtidig urodynamisk stressinkontinens (USI). Därför är syftet med denna studie att undersöka de faktorer som är ansvariga för antiinkontinenseffekten av denna nya främre TVM-kirurgi.
Patienter och metoder:
Alla kvinnor med POP och samtidig öppen eller ockult USI, som genomgick de nya främre TVM-operationerna, inkluderades i denna studie. Medicinska journaler, inklusive urodynamiska studier, frågeformulär och 3-dagars blåsdagböcker, granskades retrospektivt. Linjär regressanalys användes för att identifiera faktorer som var ansvariga för förändringarna i dynans vikt från baslinjen [dvs. 100 * (postoperativ dynvikt - baslinje dynans vikt)/baslinje dynans vikt].
Förväntade resultat:
Utredarna kommer att få de faktorer som är ansvariga för antiinkontinenseffekten av denna nya främre TVM-operation. Nyckelord: bäckenorganframfall, ansträngningsinkontinens, dynatest, urodynamisk ansträngningsinkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/Syfte:
En ny transvaginal mesh-operation (TVM) för kvinnor med bäckenorganframfall (POP) hade rapporterats. Faktorer som påverkar effekten av denna nya TVM-kirurgi är dock okända; och ovanstående information bör vara viktig för preoperativ konsultation, särskilt för POP-kvinnor med samtidig urodynamisk stressinkontinens (USI). Därför är syftet med denna studie att undersöka de faktorer som är ansvariga för antiinkontinenseffekten av denna nya främre TVM-kirurgi.
Metoder:
Alla kvinnor med POP och samtidig öppen eller ockult USI, som genomgick de nya främre TVM-operationerna mellan november 2011 och december 2015 vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, inkluderades i denna studie. Medicinska journaler, inklusive urodynamiska studier, frågeformulär och 3-dagars blåsdagböcker, granskades retrospektivt. Linjär regressanalys användes för att identifiera faktorer som var ansvariga för förändringarna i dynans vikt från baslinjen [dvs. 100 * (postoperativ dynvikt - baslinje dynans vikt)/baslinje dynans vikt].
Förväntade resultat:
Utredarna kommer att få de faktorer som är ansvariga för antiinkontinenseffekten av denna nya främre TVM-operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Diagnostiserats med framfall i bäckenorganen och åtföljande öppen eller ockult urodynamisk stressinkontinens
- Fick den nya främre transvaginala mesh-operationen.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, förbered dig för graviditet eller yngre än 20 år
- Betydande svår urinträngning
- Blandad urininkontinens med dominant brådskande inkontinens
- Regelbunden urinrörskateterisering eller intermittent självkateterisering
- Urinvägsinfektion (UVI) eller kronisk inflammation de senaste 2 veckorna före operation
- Blåssten
- En historia av bäckenstrålbehandling
- Redan existerande maligna bäckentumörer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla kvinnor i denna studie
Alla kvinnor med POP och samtidig öppen eller ockult USI, som genomgick de nya främre TVM-operationerna, inkluderades i denna studie.
Medicinska journaler, inklusive urodynamiska studier, frågeformulär och 3-dagars blåsdagböcker, granskades retrospektivt.
Linjär regressanalys användes för att identifiera faktorer som var ansvariga för förändringarna i dynans vikt från baslinjen [dvs. 100 * (postoperativ dynvikt - baslinje dynans vikt)/baslinje dynans vikt].
|
En ny transvaginal mesh-operation (TVM) från kvinnor med bäckenorganframfall (POP) hade rapporterats.
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Kliniska resultat och urodynamiska effekter av skräddarsydd transvaginal mesh-kirurgi för framfall av bäckenorgan.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av urodynamisk stressinkontinens
Tidsram: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperativa och postoperativa urodynamiska studier för att upptäcka USI
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av ansträngningsinkontinens
Tidsram: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperativa och postoperativa 20-minuters dyna testbyten
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201604022RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .