- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607968
POP가 있는 여성에서 새로운 TVM 수술 후 수반되는 USI의 중증도 개선에 영향을 미치는 요인
골반장기탈출증이 있는 여성을 대상으로 새로운 질경유 메쉬 수술 후 수반되는 요역동성 복압성 요실금의 중증도 개선에 영향을 미치는 요인
배경/목적:
골반 장기 탈출증(POP)이 있는 여성을 위한 새로운 질식 메쉬(TVM) 수술이 보고되었습니다. 그러나이 새로운 TVM 수술의 효능에 영향을 미치는 요인은 알려져 있지 않습니다. 위의 정보는 수술 전 상담, 특히 수반되는 요역동학 복압성 요실금(USI)이 있는 POP 여성에게 중요해야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 이 새로운 전치부 TVM 수술의 항요실금 효과의 원인이 되는 요인을 조사하는 것이다.
환자 및 방법:
새로운 전방 TVM 수술을 받은 POP 및 현성 또는 잠재적 USI를 수반하는 모든 여성이 이 연구에 등록되었습니다. urodynamic 연구, 설문지 및 3 일 방광 일기를 포함한 의료 기록을 후 향적으로 검토했습니다. 선형 회귀 분석을 사용하여 베이스라인[즉, 100 * (수술 후 패드 무게 - 베이스라인 패드 무게)/베이스라인 패드 무게]에서 패드 무게의 변화에 책임이 있는 요인을 식별했습니다.
예상 결과:
연구자들은 이 새로운 전치부 TVM 수술의 항요실금 효과의 원인이 되는 요인을 얻을 것입니다. 주제어: 골반장기탈출증, 복압성 요실금, 패드검사, 요역동성 복압성 요실금
연구 개요
상세 설명
배경/목적:
골반 장기 탈출증(POP)이 있는 여성을 위한 새로운 질식 메쉬(TVM) 수술이 보고되었습니다. 그러나이 새로운 TVM 수술의 효능에 영향을 미치는 요인은 알려져 있지 않습니다. 위의 정보는 수술 전 상담, 특히 수반되는 요역동학 복압성 요실금(USI)이 있는 POP 여성에게 중요해야 합니다. 따라서 본 연구의 목적은 이 새로운 전치부 TVM 수술의 항요실금 효과의 원인이 되는 요인을 조사하는 것이다.
행동 양식:
2011년 11월에서 2015년 12월 사이에 산부인과에서 새로운 전방 TVM 수술을 받은 POP 및 수반되는 명시적 또는 잠재적 USI를 가진 모든 여성이 이 연구에 등록되었습니다. urodynamic 연구, 설문지 및 3 일 방광 일기를 포함한 의료 기록을 후 향적으로 검토했습니다. 선형 회귀 분석을 사용하여 베이스라인[즉, 100 * (수술 후 패드 무게 - 베이스라인 패드 무게)/베이스라인 패드 무게]에서 패드 무게의 변화에 책임이 있는 요인을 식별했습니다.
예상 결과:
연구자들은 이 새로운 전치부 TVM 수술의 항요실금 효과의 원인이 되는 요인을 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 골반 장기 탈출증과 현성 또는 잠복성 요역동학 복압 요실금이 동반된 것으로 진단됨
- 새로운 전방 경질 메쉬 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 임산부, 임신준비 또는 20세 미만
- 상당한 중증 요절박
- 지배적 절박성 요실금을 동반한 혼합 요실금
- 정기적인 요도 카테터 삽입 또는 간헐적 자가 카테터 삽입
- 수술 전 최근 2주 동안의 요로 감염(UTI) 또는 만성 염증
- 방광 결석
- 골반 방사선 치료의 역사
- 기존 악성 골반 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이 연구의 모든 여성
새로운 전방 TVM 수술을 받은 POP 및 현성 또는 잠재적 USI를 수반하는 모든 여성이 이 연구에 등록되었습니다.
urodynamic 연구, 설문지 및 3 일 방광 일기를 포함한 의료 기록을 후 향적으로 검토했습니다.
선형 회귀 분석을 사용하여 베이스라인[즉, 100 * (수술 후 패드 무게 - 베이스라인 패드 무게)/베이스라인 패드 무게]에서 패드 무게의 변화에 책임이 있는 요인을 식별했습니다.
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골반장기탈출증(POP)이 있는 여성을 대상으로 한 새로운 경질식 메쉬(TVM) 수술이 보고되었습니다.
장 TC, Hsiao SM, 첸 CH, 우 WY, 린 HH.
골반 장기 탈출증에 대한 맞춤형 질식 메쉬 수술의 임상 결과 및 요역동학 효과.
Biomed Res Int http://dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요역동성 복압성 요실금 개선
기간: 2011/11/01-2015/12/31
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USI를 감지하기 위한 수술 전 및 수술 후 요역학 연구
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2011/11/01-2015/12/31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴장성 요실금 개선
기간: 2011/11/01-2015/12/31
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수술 전 및 수술 후 20분 패드 테스트 변경
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2011/11/01-2015/12/31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201604022RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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